Novotech是一家國際性的專業生物技術受託研究機構 (CRO)，其深入的疾病分析有助於探索三陰性乳癌研究的新進展，深入瞭解正在改變三陰性乳癌治療的新型療法、正在進行的臨床試驗和未來的創新活動。
三陰性乳癌 (TNBC) 是一種具有高度侵襲性和異質性的乳癌亞型，約佔全球乳癌病例的10-15%。TNBC缺乏雌激素受體 (ER)、黃體激素受體 (PR) 和人類表皮生長因子受體2 (HER2) 表現，導致標靶型荷爾蒙療法和標靶型HER2療法的療效受限。類基底細胞型乳癌較為常見 (70%)，具有侵襲性腫瘤生物學特徵。與其他人群相比，年輕女性、非洲裔女性以及帶有BRCA1基因突變的女性罹患TNBC的風險較高。此疾病侵襲性較強，容易在早期轉移到肺、肝、腦和骨骼等部位，導致患者的治療效果不佳。轉移性三陰性乳癌的五年存活率不到12%，早期發現並積極治療，存活率可達50%-60%。在全球各地，2022年確診病例約有30萬例，亞洲地區通報的TNBC病例數較多，其次是歐洲、北美和世界其他地區，反映區域發病率存在一定差異。
隨著傳統化療與生物標記驅動療法結合使用，三陰性乳癌的治療在不斷進步。第一線治療包括針對PD-L1陽性腫瘤的pembrolizumab 與化療併用，以及針對BRCA1/2基因突變的PARP抑制劑。對於復發型三陰性乳癌，常用的治療方案包括sacituzumab govitecan、trastuzumab deruxtecan以及鉑類化療方案。美國國家綜合癌症資訊網 (NCCN)、歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 和泛亞洲診療指引提供個人化治療方案，強調了生物標記在療法選擇中所扮演的角色。
以現有治療策略為基礎，全球臨床試驗活動日益活躍，積極探索三陰性乳癌的創新治療方法。自2019年以來，全球已啟動1500多項TNBC臨床試驗，約佔所有乳癌試驗的30%。其中北美地區臨床試驗數量較多，其次是亞太地區、歐洲和世界其他地區。中國在亞太地區表現突出，美國在北美地區也相較關鍵。西班牙和法國為歐洲臨床試驗作出了突出貢獻。以色列為推動世界其他地區的試驗作出了一定貢獻。從受試者招募趨勢上看，與美國相較，亞太地區的中位招募持續時間更短、招募率更高。
當前，治療三陰性乳癌的上市藥物和研發中藥物，主要集中在免疫檢查點抑制劑，如pembrolizumab和atezolizumab，以及sacituzumab govitecan等抗體藥物複合體。此外，datopotamab deruxtecan和adagloxad simolenin，正處在研究階段，頗具前景，體現了三陰性乳癌治療領域的創新。PARP抑制劑和併用方案等新型療法，正在帶來革命性的變化。
三陰性乳癌的治療正在朝向個人化醫療方向發展，利用免疫檢查點抑制劑、抗體藥物複合體和PARP抑制劑進行治療。新興的生物標記，如BRCA突變、PD-L1表現和PI3K/AKT路徑改變，有助於在三陰性乳癌的臨床研究中應用精準醫療。生物技術和生物製藥龍頭企業正在積極推動研究，以降低三陰性乳癌的侵襲性和高復發風險。儘管面臨著藥物抗藥性和長期療效有限等種種挑戰，但創新療法仍為患者帶來了新的希望。
Novotech是一家國際臨床受託研究機構，與眾多生物技術公司合作，完成了數百項腫瘤專案，其中涵蓋免疫腫瘤學和三陰性乳癌等適應症的先進療法。Novotech為超過5000項臨床試驗專案提供支援，包括各期臨床試驗和生物等效性研究。Novotech因其在業界的突出貢獻而備受讚譽，曾榮獲多項殊榮，其中包括Frost & Sullivan 2024年全球生物技術CRO獎 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年優選雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美國Great Place to Work（卓越職場）認證 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年Brandon Hall專業能力和技能發展金獎 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO領導力獎 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亞太地區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以來蟬聯亞太地區受託研究機構年度公司獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
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*本文僅作知識分享，不構成任何診斷或治療建議，如有診療需要，請咨詢和聯繫正規醫療機構。