Novotech發佈三陰性乳癌臨床試驗現狀報告

澳洲雪梨 – 作為一家可提供全方位服務的國際性臨床受託研究機構 (CRO)，Novotech發佈了一份綜合報告，分析三陰性乳癌 (TNBC) 的全球臨床試驗和藥物開發概況。這份報告重點介紹了推動TNBC創新療法的治療策略、區域性臨床試驗活動以及不斷進步的生物標記技術等方面所取得的重大進展。 

高侵襲性乳癌亞型 

TNBC病例佔全球乳癌病例的10-15%，這種乳癌缺乏關鍵受體 (ER、PR、HER2)，導致標靶型荷爾蒙療法的療效受限。儘管TNBC的治療取得了進展，但其存活率仍較低，轉移性病例的五年存活率不到12%。 

全球臨床試驗洞察 

從2019年到2024年，全球各地已啟動1500多項TNBC臨床試驗，這凸顯了全球致力於改善患者結果的堅定承諾。報告的主要發現包括： 

• 區域領先表現：以TNBC試驗數量而言，北美地區相較領先 (39%)，其次是亞太地區 (33%)、歐洲 (21%) 和世界其他地區 (7%)。美國展開的TNBC試驗數量在北美地區佔83%，中國和澳洲則在亞太地區所佔的比例較高。 
• 生物標記驅動的研究：BRCA1/2基因突變、PD-L1表現和纖維母細胞生長因子受器 (FGFR) 擴增等新型生物標記正日益推動精準治療的發展。 
• 試驗密度和招募：亞太地區的試驗密度較低，招募速度較快，受試者人群龐大而多樣化，形成了展開TNBC研究的獨特優勢。 

療法創新 

TNBC的藥物開發反映了研發中藥物的多階段發展。目前有78項第I期試驗、97項第II期試驗和12項第III期試驗正在進行中。治療策略的發展涵蓋： 

• 標靶療法：PARP抑制劑、免疫檢查點抑制劑 (ICI) 和新型抗體藥物複合體 (ADC) 正在轉變治療模式。 
• 併用療法：結合免疫療法、化療和標靶藥物的協同療法提高療效。 

亞太地區的重大機遇 

由於具有遺傳多樣性且臨床需求尚未得到滿足，因此，亞太地區仍是展開TNBC試驗的重點區域。Novotech在亞太地區主要市場的深耕，為加速TNBC新型療法的臨床研究提供了策略性優勢。 

*本文僅作知識分享，不構成任何診斷或治療建議，如有診療需要，請咨詢和聯繫正規醫療機構。