노보텍, 삼중음성유방암(TNBC) 임상시험 최신 보고서 발간

호주 시드니 – 글로벌 full-service CRO인 노보텍(Novotech)이 삼중음성유방암(TNBC, Triple-Negative Breast Cancer)에 대한 글로벌 임상시험 및 신약 개발 동향을 분석한 종합 보고서를 발간했다. 이번 보고서는 치료 전략, 지역별 임상시험 현황, 그리고 TNBC 치료를 선도하는 혁신적인 바이오마커의 발전에 초점을 맞추고 있다. 

매우 공격적인 유방암 아형 

TNBC는 전 세계 유방암 사례의 약 10-15%를 차지하며, 주요 수용체(ER, PR, HER2)가 없어 표적 호르몬 치료의 효능이 제한되는 특징을 가지고 있다. 치료법의 발전에도 불구하고 TNBC는 여전히 낮은 생존율을 기록하고 있으며, 특히 전이된 경우 5년 생존율은 12% 미만으로 보고되고 있다. 

글로벌 임상시험 인사이트 

2019년부터 2024년까지 전 세계적으로 1,500건 이상의 TNBC 임상시험이 진행되며 환자 치료 결과를 개선하기 위한 노력이 지속되고 있다. 주요 내용은 다음과 같다 

• 지역별 임상시험 현황: 북미(39%)가 TNBC 임상시험을 주도하고 있으며, 아시아 태평양(33%), 유럽(21%), 기타 지역(7%)이 그 뒤를 잇고 있다. 북미에서는 미국이 83%를 차지하며, 아시아 태평양에서는 중국과 호주가 중심적인 역할을 하고 있다. 
• 바이오마커 기반 연구: BRCA1/2 돌연변이, PD-L1 발현, FGFR 증폭 등 새로운 바이오마커를 표적으로 하는 정밀 치료법이 빠르게 확산되고 있다. 
• 임상시험 밀도 및 모집 속도: 아시아 태평양은 대규모 환자 풀과 낮은 임상시험 밀도를 바탕으로 빠른 환자 모집이 가능해 TNBC 연구에 최적의 기회를 제공하고 있다. 

혁신적인 신약 개발 

현재 TNBC 신약 개발은 78건의 임상 1상, 97건의 임상 2상, 12건의 임상 3상이 진행 중으로 다양한 단계의 파이프라인을 형성하고 있다. 

• 표적 치료법: PARP 억제제, 면역 체크포인트 억제제(ICI), 항체-약물 접합체(ADC) 등의 신약이 치료 패러다임을 혁신적으로 변화시키고 있다. 
• 병용 요법: 면역 요법, 화학 요법, 표적 약제의 시너지 효과를 활용한 복합 치료법이 치료 효능을 향상시키고 있다. 

아시아 태평양의 잠재적 기회 

아시아 태평양은 유전적 다양성과 미충족 임상 수요로 인해 TNBC 임상시험의 주요 지역으로 부상하고 있다. 노보텍은 아시아 태평양의 주요 시장에서 강력한 입지를 확보하고 있으며, 이 지역에서 진행되는 새로운 TNBC 치료법 임상 연구를 가속화하는 데 있어 전략적 우위를 제공하고 있다.