가상 임상시험은 어떻게 기존 시험에 비해 시험대상자 유지와 비용상 이점을 제공하는가?

기존의 임상시험은 시험대상자 참여 및 유지, 시험기관 비용과 관련하여 다음과 같은 문제와 위험을 초래할 수 있습니다 :

  • 시험기관 방문 문제로 인한 시험대상자 중도탈락;
  • 시험대상자 중도 탈락률은 모집 기간 연장 또는 신규 시험기관 선정과 관련된 추가 비용을 야기할 수 있습니다. 
  • 시험기관 문서에서 전자 데이터베이스로의 자료 전송과 관련된 비용 및 시간 영향.

분산형, 원격 또는 시험기관 없는 임상시험이라고도 하는 가상 임상시험은 위에서 언급한 잠재적 위험과 문제를 완화하는 대안적이고 비용 효율적인 시험대상자 중심 솔루션을 제공합니다. 

가상 임상시험이란?

이제 최신 기술을 통해 시험대상자는 집에서 편안하고 간편하게 임상시험에 참여할 수 있습니다. 

이러한 기술에는 스마트폰, 앱, 모니터링 기기, 배달 서비스, 가정 의료 지원, 온라인 모집, 설문지 및 게시판이 포함됩니다.

완전 가상 임상시험: 모든 단계가 원격으로 진행되므로(의사소통 및 모니터링 포함) 시험대상자는 더 이상 임상시험기관에 방문할 필요가 없습니다. 모든 약물과 기기는 시험대상자에게 직접 전달되며 가정 지원 직원이 시험대상자의 집으로 방문할 수 있습니다. 

하이브리드 임상시험: 여기에는 원격 요소와 임상시험기관에서의 일부 대면 참여가 포함됩니다.

가상 임상시험의 이점:

  • 더 높은 모집률 가능성 

  • 온라인 플랫폼을 통한 보다 빠르고 간편한 모집 

  • 지리적으로 더 광범위하고 다양한 모집 범위로 모집하기 어려운 후보자 모집 가능 

  • 시험대상자의 부담 경감으로 인한 낮은 중도 탈락률 및 높은 시험대상자 순응도

  • 적은 수의 관리 대상 시험기관으로 인한 비용 절감 가능성

  • 사회적 또는 환경적 문제/중단에도 불구하고 임상시험 연속성 보장 

주요 고려사항:

기존 임상시험과 마찬가지로, 가상 임상시험을 수행할 때도 시험대상자 참여, 최신 기술에 익숙하지 않은 시험대상자를 위한 기술적 접근성, 견고한 온라인 데이터 보안 조치 등 신중하게 관리해야 할 고유한 과제가 있습니다.

가상 임상시험 관리에 있어 노보텍의 신뢰성

노보텍은 아시아 태평양 지역에서 누릴 수 있는 많은 지역적 이점을 활용한 가상 임상시험 솔루션을 통해 임상시험 가속화를 지원하고 있음을 자랑스럽게 생각합니다.

노보텍은 글로벌 가상 연구 기관인 ObvioHealth와 협력하여 가상 임상시험 서비스 솔루션을 제공하고 있습니다.

노보텍은 광범위한 치료 분야와 단계에 걸쳐 수백 건의 I~IV상 임상시험기관을 관리하여 APAC 지역의 시험대상자 및 생명공학 회사에 높은 IT 보안 및 품질 표준을 제공함으로써 다양한 가상 임상시험을 지원할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다.

노보텍은 분산형 임상시험 연구연합(DTRA; Decentralized Trials & Research Alliance)의 회원사입니다. DTRA는 이해관계자들이 협력하여 교육과 연구를 통해 생명과학 및 의료 분야에서 시험대상자 중심의 분산형 임상시험 및 연구의 채택을 가속화하도록 지원하고 있습니다.

노보텍은 아시아 태평양 지역의 선도적인 생명공학 전문 CRO로서 생명과학 발전에 기여하기 위해 세계적 수준의 혁신적이고 확장 가능한 임상시험 솔루션과 서비스를 제공함으로써 끊임없이 진화하고 생명공학 의뢰사와 시험대상자의 요구에 적응하기 위해 노력하고 있습니다. 지금 저희에게 연락하여 가상 임상시험 요구사항에 대해 논의하십시오.