중국의 초기 단계 임상시험에 대한 속도 중심 접근 방식이 글로벌 신약 개발의 기준을 재편하고 있습니다. 최근 BioCentury 편집장 C. Simone Fishburn과의 인터뷰에서, 노보텍 중국 경영 총괄 Andy Liu는 이러한 빠른 성장세의 핵심 동인에 대해 다음과 같은 견해를 밝혔습니다.
그는 국가 통합 의료 시스템, 대형 병원 인근의 높은 환자 밀집도, 그리고 현장 차원의 강력한 지원 체계가 중국 내 임상시험 가속화를 가능하게 하는 주요 배경이라고 설명했습니다. 또한 Liu는 ‘China speed’가 단순한 유행어가 아니라, 구조적이면서도 문화적인 전환을 상징한다고 강조합니다. 디지털 기반의 환자 모집 도구, 비용 효율적인 사이트 관리, 그리고 의사의 경력 발전과 연계된 인센티브 시스템 등이 임상시험 타임라인을 획기적으로 단축시키고 있다는 것입니다. 2015년 규제 개혁 이후, 중국은 초기 항암제 및 면역학 임상시험의 선호 국가로 빠르게 부상했습니다.
여전히 미국이 초기 IND 승인 면에서는 강세를 보이고 있지만, 임상 개시 속도와 환자 모집 측면에서는 중국이 서구를 따라잡거나 앞서 나가고 있는 상황입니다. 이러한 변화에 주목한 글로벌 바이오텍들은 중국에서 개발된 1상 및 2상 파이프라인 자산을 라이선스 계약으로 도입하거나, 중국 현지에서 직접 임상시험을 시작하는 사례가 점차 증가하고 있습니다.
Liu는 이어서 다음과 같이 덧붙입니다.
“중국의 품질 관리 프로세스는 분명히 개선되었으며, 연구자(PI)의 부담을 줄여주는 지원 인프라 또한 잘 갖춰져 있습니다.”
진화하는 중국의 임상시험 인프라와 리스크 수용에 열린 규제 환경은, 이제 글로벌 바이오텍의 혁신 기준을 한층 끌어올리는 핵심 요소로 작용하고 있습니다.