주요 인사이트
- 바이러스 및 비바이러스 시스템을 활용한 전달 혁신
- 종양학을 넘어 자가면역 질환으로의 파이프라인 확장
- 글로벌 지역 전반에 걸친 전략적 임상시험 실행
- 개발사를 위한 규제 및 상업적 고려사항
본 보고서는 종양학과 자가면역 질환 전반에서 전달 기술 혁신, 임상시험 가속화, 규제 전략 등 In-Vivo CAR 치료의 미래를 형성하는 글로벌 트렌드를 심층적으로 다루고 있습니다.
In-Vivo CAR (Chimeric Antigen Receptor, 키메라 항원 수용체) 치료제는 환자의 체내에서 직접 T 세포를 조작하는 혁신적 면역치료로, 세포 추출이나 실험실 기반 가공이 필요하지 않아 즉시 투여 가능한 오프더셸프(off-the-shelf) 치료를 가능하게 합니다.
기존 CAR-T 치료제는 높은 비용, 제한된 접근성, 복잡한 제조 공정 등의 한계를 안고 있으며, 실제로 2022년에는 림프종 적격 환자의 단 20%만이 치료를 받을 수 있었습니다.
최근 지질나노입자(LNP) 시스템, 바이러스 벡터, mRNA 플랫폼의 혁신은 In-Vivo CAR 파이프라인의 성장을 크게 가속화했습니다. 2020년에서 2024년 사이 관련 후보물질은 10배 이상 증가했으며, 글로벌 펀딩 규모는 20억 달러를 넘어섰습니다. 2025년 말까지 공개된 후보물질이 100개를 초과할 것으로 전망되며, 올해 첫 First-in-Human 임상시험이 개시되었습니다. AbbVie–Umoja, AstraZeneca–EsoBiotec 등 글로벌 제약사 간의 전략적 협업이 이를 뒷받침하고 있습니다.
글로벌 바이오텍 CRO인 노보텍이 발간한 이번 백서에서는 미국, 유럽, 아시아-태평양 전반에서의 과학적 진보, 주요 임상시험, 규제 전략을 심층 분석합니다. 또한 Ex-Vivo와 In-Vivo CAR 플랫폼을 비교하고, 자가면역 및 섬유화 질환으로의 치료 확장을 조명합니다.