에피소드 소개
2025년에는 지정학적 긴장, 규제 변화, FDA 정책 방향의 변화가 임상 개발 환경 전반에 큰 영향을 미쳤습니다.
이번 4개의 팟캐스트 시리즈에서는 노보텍 전문가들이 이러한 변화가 초기 임상 및 글로벌 임상시험을 계획하는 스폰서에게 어떤 의미를 가지는지 분석합니다.
본 시리즈에서는 FDA, EMA, TGA의 변화하는 요구사항을 살펴보고, 이에 따라 스폰서들이 임상시험 수행 지역과 개발 전략을 어떻게 조정하고 있는지, 그리고 비용, 일정, 규제 불확실성을 효과적으로 관리하기 위한 실질적인 방안을 다룹니다.
각 에피소드를 통해 임상기관 선정, 리스크 관리, 변화하는 환경에 대응한 프로그램 운영 전략에 대해 보다 명확하고 실행 가능한 인사이트를 얻으실 수 있습니다.