최근 PharmaBoardroom 인터뷰에서 노보텍 중국 총괄인 Andy Liu는 2015년 이후 이어진 규제 개혁과 NMPA 심사 기간 단축이 중국을 초기 임상(Phase I) 및 PoC (Proof-of-Concept) 임상시험의 핵심 수행 국가로 부상시키고 있다고 설명했습니다. FDA는 여전히 3상 임상시험에서 다국가 데이터를 요구하고 있지만, 중국은 이제 글로벌 개발 전략의 초기 단계부터 점점 더 중요한 역할을 담당하고 있습니다.
Andy Liu는 노보텍이 Veeva Vault EDC 및 Veeva Study Training과 같은 글로벌 표준 플랫폼, 바이오메트릭스 및 약물감시(pharmacovigilance) 전문성, 청두 글로벌 서비스 센터, 그리고 NCGS(2022) 및 EastHORN(2023) 인수를 통해 확대된 미국·유럽 운영 역량을 기반으로 중국 바이오텍의 글로벌 임상 개발을 지원하고 있다고 강조했습니다.
“최근 승인 기간이 단축되면서 중국은 개발 전략 초기 단계부터 통합할 수 있는 훨씬 더 매력적인 시장으로 자리잡고 있습니다.”- Andy Liu
특히 세포·유전자 치료제, RNA 치료제, ADC, 방사성의약품, 희귀질환 분야의 바이오텍 기업들은 잘 구축된 임상시험 사이트 네트워크와 미국 대비 약 절반 수준의 환자당 비용 구조를 기반으로, 보다 빠르고 비용 효율적인 초기 개발을 위해 중국을 적극 활용하고 있습니다.
확장된 글로벌 네트워크를 바탕으로 노보텍은 이제 중국 내 임상시험뿐 아니라 글로벌 프로그램까지 지원하며, 스폰서들이 신뢰도 높은 초기 데이터를 확보하고 글로벌 3상 임상으로 효율적으로 진입할 수 있도록 지원하고 있습니다.