中国已在全球CAR-T细胞疗法研究领域占据主导地位,一半以上的 CAR-T 临床试验在中国进行,试验数量远超美国。中国的 CAR-T领域以重视创新为特征,尤其是下一代 CAR-T 和平台的进步。中国目前注册的CAR-T 临床试验有 700 多项,除癌症外,中国还强调包括艾滋病和红斑狼疮在内的多种疾病应用。中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了几种 CAR-T 疗法,巩固了其在全球市场的地位。然而,虽然机遇众多,但进入中国 CAR-T 领域的公司也必须应对一些独特的挑战,包括知识产权问题和可能影响其他地区审批的监管差异。与专业的临床研究机构合作,可以帮助企业加快试验进程,有助于获得各个监管机构的批准。中国人口众多,招募率高,政策支持力度大,这些都为 CAR-T 临床试验提供了具吸引力的环境,为细胞疗法研究的长足发展提供了可能。