作为一家可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织(CRO),Novotech(诺为泰)与北京华昊中天生物医药股份有限公司(简称“华昊中天”,2563.HK)开启长期战略合作。...
Sydney, November 2024 – Novotech, the global full-service cli...
作者:Li Lin Ai...
Discover the latest advancements in COVID-19 clinical trials and research through Novotech CRO's comprehensive disease analysis....
Novotech(诺为泰)是一家国际性的专业生物技术合同研究组织 (CRO),其深入的疾病分析有助于探索小细胞肺癌研究的新进展。深入了解正在改变小细胞肺癌治疗的新型疗法、正在开展的临床试验和未来的创新活动。...
报名参加研讨会,与Novotech(诺为泰)和专家小组(包括一位前FDA高级官员)共同讨论FDA的指南草案。
本次网络研讨会将探讨在这些不稳定环境中开展临床研究的关键策略、挑战和机遇。
背景印度一家生物技术公司启动了一项IIb期临床试验,旨在评估一种局部晚期或转移性乳腺癌新型疗法的疗效。申办方选择在格鲁吉亚进行此项研究,原因是该国拥有良好的监管环境、有利的试验条件和快速审批流程。...
COVID-19, caused by the SARS-CoV-2 virus, is a highly transmissible and severe infectious disease that has led to a global...
下载全球疫苗临床试验综合指南了解当前全球疫苗试验概况、监管变化以及新疫苗开发趋势。...
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合适的研发战略对于加快药物开发具有至关重要的意义。随着生物技术公司投资项目的复杂化和全球化,监管规划不容忽视和小觑,它涵盖临床方案设计、非临床试验计划、生产工艺等多个方面。...
Novotech能够凭借多年经验、当地信息和现实大数据为客户找到并推荐合适的研究中心。...
澳大利亚监管流程简单快捷,且拥有利润丰厚的研发退税机制,因此是早期试验的优选目的地...
Novotech 拥有资深的专业团队,深入了解临床开发各个阶段所需的行业和治疗领域的专业知识,为您提供全面高效的临床研究服务。...
作为Novotech集团旗下的运营实体之一,Acrostar(康达)的SMO部门已在各类临床试验中展现出卓越的执行力。自2013年成立以来,Acrostar已成为亚太地区临床研究领域的一个关键参与者。在中国(包括中国台湾)和韩国等临床科研蓬勃发展的地区,Acrostar SMO已建立起扎实的业务基础。...
提供准确、优质且及时的临床试验生物统计学服务,包括统计规划、分析和报告。...
与传统试验相比,虚拟临床试验如何保留患者并获得成本效益...
采用真实世界数据(RWD)加快患者招募和药物研发...
我们提供生物分析服务,帮助客户完成分子开发的各个阶段。...
FLEX 是一个以客户为中心的临床驻场服务平台,可以为药物研发公司提供人才、程序、技术和信息基础设施以及全球访问服务,从而让药物研发的整个生命周期焕发活力。...
国际生物技术公司的肿瘤学概况...
Novotech的团队技艺精湛且经验丰富,能够在临床研究各阶段(第0、I、II和III期)和研究设计中提供帮助,其中包括人体首次试验(FIH)、单次递增剂量(SAD)、多次递增剂量(MAD)、药物相互作用(DDI)、生物利用度/生物等效性(BA/BE)、食物效应以及特殊人群研究。...
Novotech药物开发咨询是一支可以提供国际药物开发和战略监管解决方案的专业团队,提供全面的“从实验室至上市”计划的开发服务。...
Novotech在澳大利亚成立了首家全国性的私营商业化机构生物安全委员会(IBC),并成功获得澳大利亚基因技术监管办公室(OGTR)的认可。 拥有IBC的权限是在澳大利亚获得并保有转基因(GMO)试验用药物研究认证的先决条件。...
国际生物技术公司的肝病概况...
国际生物技术公司的传染病和疫苗CRO服务概况...
国际生物技术公司的孤儿病和罕见病CRO服务概况...
许多生物技术公司选择澳大利亚进行早期临床试验,希望充分借助其直接简便的监管流程和利润丰厚的研发退税(最高达43.5%)机制。随后,生物技术公司通常会将目光投向亚洲地区(如韩国、泰国和中国),挖掘庞大的初治患者人群,进行后期临床研究。...
ICH Q14 的 2022 年修订版将 ATP 描述为预期性能特征的摘 要,描述了分析测量的既定目的和预期性能标准。
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获得行业专家对产品开发规划和法规事务领域的独家见解,以了解精简而集中的全球计划战略的重要性。
在我们不断调整以适应后疫情环境之际,听取行业专业人士关于生物技术领域全球投资和药物开发管道环境的见解。此外,我们还将探讨生物技术公司为什么越来越多地在亚太地区探索临床机会以获得 FDA 认可的数据…
本次网络研讨会分为访谈和小组讨论两部分,独家解读了中国的监管环境、与中国研究中心合作的优势,以及加速入驻中国的战略。
本次网络研讨会讨论的主题是Ensartini和RNAi疗法在从皮肤癌到肝癌的肿瘤学领域的国际市场扩张。此外,本次网络研讨会的目的是了解美国对临床癌症试验多样性的监管要求变化。