ICH Q14 의 2022 개정판에서는 분석 측정의 의도된 목적과 예상 성능 기준을 설명하는 성능 특성의 전향적 요약으로서의 ATP 를 기술합니다.

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6/28, 2022 백서

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중국의 바이오테크놀로지 환경 – 중국의 기회와 US FDA 승인 경로

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12/18, 2020 Webinar

규제 마일스톤 및 사업 목표 달성

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7/14, 2021 Webinar

중국에 대한 신속 임상 개발 전략

중국의 규제 환경, 관련 중국 임상시험 실시기관의 이점, 중국 진입을 가속화하기 위한 전략에 대한 탁월한 통찰력과 함께 2개 파트로 진행되는 웨비나 면담 및 패널 논의.

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5/20, 2022 Webinar

미국과 중국의 개발 및 규제 전략

이 웨비나에서는 피부암에서부터 간암에 이르기까지 종양학에서 Ensartini 및 RNAi 치료법에 관한 국제 시장의 확장을 논의합니다. 또한 임상 암 시험의 다양성에 관한 진화하는 미국 규제 요구사항도 이해하고자 합니다.

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12/14, 2022 자주 묻는 질문

The FDA and Clinical Trials

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3/31, 2023 뉴스

글로벌데이터, 바이오텍승인 경로를 위한 FDA 규제 지침 및 전략 보고서 발행

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10/26, 2022 뉴스

중국에서의 임상 연구 기회와 미국 식품의약국 승인 경로 – 백서

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