ICH Q14 의 2022 개정판에서는 분석 측정의 의도된 목적과 예상 성능 기준을 설명하는 성능 특성의 전향적 요약으로서의 ATP 를 기술합니다.

기타 관련 콘텐츠

2/28, 2020 보고서

Regulatory requirements for clinical trials in Australia

...

다운로드
8/27, 2019 Case Study

종양학 CRO 서비스를 찾고 있는 생명공학 기업. 규제 및 모집 전문성을 통해 종양학 임상시험의 임상시험 일정 단축

...

더 읽기
3/28, 2023 백서

FDA 승인 절차에 대한 가이드: 규제 관련 전문성을 활용하여 복잡한 프로세스를 간소화 하십시오.

...

다운로드
6/28, 2022 백서

미국 식품의약품청(FDA) 및 호주 연방의료제품청(TGA) 등록을 지원하는 실제임상근거의 역할

...

다운로드
10/25, 2022 백서

중국의 바이오테크놀로지 환경 – 중국의 기회와 US FDA 승인 경로

...

다운로드
12/17, 2020 Webinar

규제 마일스톤 및 사업 목표 달성

업계 전문가들로부터 간소화되고 핵심적인 글로벌 프로그램 전략의 중요성에 대한 설명을 듣고 제품 개발 계획 및 규제 문제에 대한 특별한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

Watch
10/20, 2022 Webinar

생명공학 분야 개요: 시장 동향, 우선 순위, 예측 및 미국 식품의약국(FDA)의 승인 과정

COVID 이후 환경 적응에 있어 생명공학 분야에 대한 글로벌 투자 및 의약품 파이프라인 환경에 대한 업계 리더들의 조언을 들어봅니다. 또한 바이오테크 기업들이 FDA 승인 데이터를 달성하기 위해 APAC 지역에서의 임상시험…

Watch
7/19, 2021 Webinar

중국에 대한 신속 임상 개발 전략

중국의 규제 환경, 관련 중국 임상시험 실시기관의 이점, 중국 진입을 가속화하기 위한 전략에 대한 탁월한 통찰력과 함께 2개 파트로 진행되는 웨비나 면담 및 패널 논의.

Watch
5/30, 2022 Webinar

미국과 중국의 개발 및 규제 전략

이 웨비나에서는 피부암에서부터 간암에 이르기까지 종양학에서 Ensartini 및 RNAi 치료법에 관한 국제 시장의 확장을 논의합니다. 또한 임상 암 시험의 다양성에 관한 진화하는 미국 규제 요구사항도 이해하고자 합니다.

Watch
12/14, 2022 자주 묻는 질문

The FDA and Clinical Trials

...

더 읽기
3/31, 2023 뉴스

글로벌데이터, 바이오텍승인 경로를 위한 FDA 규제 지침 및 전략 보고서 발행

...

자세히 알아보세요 Notification Icon
10/26, 2022 뉴스

중국에서의 임상 연구 기회와 미국 식품의약국 승인 경로 – 백서

...

자세히 알아보세요 Notification Icon