ICH Q14 의 2022 개정판에서는 분석 측정의 의도된 목적과 예상 성능 기준을 설명하는 성능 특성의 전향적 요약으로서의 ATP 를 기술합니다.

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6월 28, 2022 백서

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12월 18, 2020 Webinar

규제 마일스톤 및 사업 목표 달성

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7월 14, 2021 Webinar

중국에 대한 신속 임상 개발 전략

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5월 20, 2022 Webinar

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12월 14, 2022 자주 묻는 질문

The FDA and Clinical Trials

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3월 31, 2023 뉴스

글로벌데이터, 바이오텍승인 경로를 위한 FDA 규제 지침 및 전략 보고서 발행

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10월 26, 2022 뉴스

중국에서의 임상 연구 기회와 미국 식품의약국 승인 경로 – 백서

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