시놉시스

이 웨비나에서는 피부암에서부터 간암에 이르기까지 종양학에서 Ensartini 및 RNAi 치료법에 관한 국제 시장의 확장을 논의합니다. 또한 임상 암 시험의 다양성에 관한 진화하는 미국 규제 요구사항도 이해하고자 합니다.

스크립트

바이오 연설자 및 토론자:

Dr Xiaoxiang

 

Xiaoxiang Chen 박사, 설립자, 임시 CEO, R&D 최고책임자, Tenacia Therapeutics, USCACA의 임원, CSCO 신약개발위원회의 부위원장

Xiaoxiang Chen 박사는 여러 치료 분야에 걸쳐 중국 시장에서 20개 이상의 글로벌 혁신 제품의 성공적인 임상 개발과 등록을 이끌었습니다.

2022년 5월 이후 Xiaoxiang은 신설 바이오테크 기업인 Tenacia Therapeutics를 설립하기 시작했습니다. 그 이전에, 그는 전임상 개발, CMC(2021년 4월까지), 임상 개발, 규제 업무에서부터 BLA 승인에 이르기까지 제품 개발 프로세스를 전부 담당하면서 2017년 11월 이후 Harbour Biomed의 공동설립자 겸 최고 개발 책임자를 역임했습니다. 2017년 11월에 Harbour BioMed에 입사하기 전, Chen 박사는 Boehringer Ingelheim에서 신흥 시장의 의료 책임자로서 역할을 수행하면서 중국, 대만, 홍콩, 동남아시아, 인도, 중동, 아프리카를 포함한 80개 이상 국가와 지역에서 임상 개발, 규제 업무, 의료 업무 등의 전반적인 의료 관련 책무를 맡았습니다. 그는 과거 Boehringer Ingelheim의 부사장과 Medicine Group of Greater China의 그룹장을 역임했습니다. Boehringer Ingelheim에 입사하기 전, Chen 박사는 Wyeth Asia Pacific의 임상연구 및 개발 조직의 책임자와 만성 통증 및 항감염 임상 개발의 글로벌 의료 팀장을 역임했습니다. Chen 박사는 난징의과대학교에서 의학 학위를 받았습니다.

 

Yi Long

Yi-Long Wu, MD, FACS,광둥폐암연구원,광둥성인민병원,광저우, 중국

Yi-Long Wu 교수는 광둥성인민병원, 광둥의과아카데미 및 광둥폐암연구원의 종신직 교수입니다. 그는 중국임상종양학회(CSCO)의 전직 학회장, WU JIEPING 종양의학재단의 재단장, 중국의학박사협회 정밀의학의 부책임자, 중국흉부종양학그룹(C-TONG)의 그룹장, 국제폐암연구협회(IASLC,2013~2017)의 이사회 위원, 미국임상종양학회(ASCO) 국제업무위원회의 전직 위원입니다.

그는 1982년에 쑨이셴의과대학교를 졸업했고 1989년에 독일에서 흉부 외과 교육을 마쳤습니다. 그의 주요 연구 관심분야는 변환 의학에서 폐암에 대한 다학제적 합성 요법과 종양학에서 증거 기반 의학입니다. 그는 중국의 폐암 연구 분야를 이끌고 있으며 200개가 넘는 국제 또는 국가 다기관 임상시험의 시험책임자 또는 공동시험책임자였습니다. 그는 국가 과학기술상과 중국 의과기술상을 포함하여 여러 상을 휩쓸었습니다. 그는 암에 대한 서적 22권의 기여자였으며 J Clin Oncol, Lancet Oncol, Lancet, New Engl J Med,Cancel Cell, Ann Oncol, J Thorac Oncol을 포함하여 동료 검토 저널에서 300개 이상의 글을 기고했습니다. 또한 네이처 리뷰 임상 종양학(Nature Review Clinical Oncology), 종양학 연보(Annual of Oncology), 혈액학/종양학 저널(Journal of Hematology and Oncology), 암 면역요법 저널(Journal of Immunotherapy of Cancer), 종양학자(The Oncologist), 과학 공보(Science Bulletin), 폐암 부편집장(Deputy Editor of Lung Cancer)의 편집 위원도 역임하고 있습니다.

 

Dr Giovanni

 

Giovanni Selvaggi 박사, 최고경영자 겸 최고 의학 책임자,Xcovery

Selvaggi 박사는 2019년 3월에 Xcovery에 입사하기 전, 다양한 글로벌 제약회사에서 임상 개발에 관한 책무를 높여가면서 세계적 입지를 구축했습니다.  Selvaggi 박사는 GSK에서 MAGE-A3 폐암 백신 프로그램의 의학 책임자로서 2010년에 제약산업에 입문했습니다. 이후 2013년 Novartis에서 ALK 전위 NSCLC에 대한 세리티닙(지카디아)의 성공적인 개발과 승인에 있어 핵심 역할을 담당했습니다. 최근 들어, Selvaggi 박사는 Bristol-Myers Squibb에서 면역요법팀의 일원으로서, SCLC 및 중피종을 집중적으로 다루는 흉부 악성종양에 관한 프로그램을 이끌며 2018년에 NDA를 활용해 3차 SCLC 적응증으로 니보루맙(옵디보)의 승인을 이끌었습니다. Selvaggi 박사는 1992년에 이탈리아 토리노에 소재한 토리노의과대학교에서 의학 학위를 받았으며, 16년의 기간에 걸쳐 폐암과 중피종에 관한 여러 임상시험에 참여하면서 토리노에 소재한 대학병원에서 흉부 종양학의 간부 의사를 역임했습니다.

Michale

Michael Molyneaux, M.D, MBA

Michae V. Molyneaux 박사는 2015년 이래 Sirnaomics, Inc(02257, HK)의 최고 의학 책임자였습니다. Molyneaux 박사는 현재 회사 내에서 의료 업무, 임상 운영, 규제 업무를 담당하고 있으며, 섬유증과 종양학을 포함한 여러 치료 분야에서 IND 제출을 위한 임상 활동뿐만 아니라 US FDA에서 STP705에 대한 3건의 희귀의약품 지정을 위한 노력을 이끌었습니다. 그는 달하우지대학교에서 의학 박사를 취득한 1998년 이래 임상 의학을 시행해왔으며, 2005년에 임상시험 연구 시행을 시작하여 Shire, Pfizer, Smith & Nephew, GSK, AstraZeneca와 같은 기업과 함께 일하면서 제2상 및 제3상 연구의 시험책임자가 되었습니다. 그는 2012년에 세인트 루이스 미주리에 소재한 워싱턴대학교의 올린 경영학부에서 MBA를 마쳤습니다. 그는 현재 미국가정의학위원회 및 캐나다가정의사학회의 자격취득자이면서 캘리포니아주에서 허가된 의사입니다.

 

Dr Patricia

 

Patricia Keegan MD 박사, 최고 의학 책임자, TopAlliance

Patricia Keegan 박사는 Shanghai Junshi Biosciences의 자회사인 TopAlliance Biosciences, Inc.에서 최고 의학 책임자입니다. Junshi Biosciences 및 TopAlliance Biosciences는 여러 새로운 적응증으로 2018년 중국에서 승인된 최초의 PD-1 항체인 주요 약물 후보군(토리파리맙, 항-PD-1 차단 항체)을 활용하여 암 치료를 위한 면역치료법 개발에 집중하고 있으며, 이는 현재 비인두암 치료용으로 US FDA에서 BLA 검토 과정에 있습니다.  2020년 8월 이래 TopAlliance Biosciences, Inc.에 입사하기 전. TopAlliance에 입사하기 전, Keegan 박사는 30년 이상 미국식품의약국에서 여러 직책을 거쳤습니다. 그녀의 최근 직책은 장관실 산하 의료정책 우수종양학센터(OCE)의 실무 부책임자였으며, 또한 종양학의약품 부서장으로서 16년, 임상시험 설계 및 분석 부부서장으로서 4년, 종양학 분점에서 최고 의학 책임자로서 8년을 거쳤습니다. FDA에 입사하기 전, Keegan은 채펄힐에 소재한 노스캐롤라이나대학교의 혈액학 및 종양학과의 임상 부교수였습니다. Keegan은 일리노이스 샴페인-어바나 대학교에서 생물학 학사학위를 받았습니다. 그녀는 로욜라대학교 스트리치의과학부에서 의학 학위를 취득했으며, 또한 그곳에서 내과 레지던트 과정을 마치고 뉴욕 버팔로에 소재한 로스웰공원기념원에서 종양학 특별 연구원을 마쳤습니다.

 

Dr Lily

Lily Li 박사, 전략적 협력 부사장, Betta Pharmaceutical

그녀는 이 직책을 맡으면서 인라이선싱(in-licensing), 공동개발, 전략적 투자를 통해 회사의 혁신적인 파이프라인을 확장하는 BD의 노력을 이끕니다.

Lily는 약품 개발, 사업 개발, 동맹 관리 분야에서 15년의 경력을 쌓았습니다. Betta에 입사하기 전, 그녀는 Merck 및 AstraZeneca를 포함하여 세계 유수의 제약회사에서 근무했습니다. Betta에 입사한 후 Lily는 최근 Agenus와의 1.35억 미달러 계약을 포함하여 10개의 글로벌 및 국내 기업과 전략적 파트너십을 맺은 BD 팀을 이끌었습니다. 이러한 프로그램 중 3건은 현재 NDA 검토 중이며 2022년에 중국에서 출시될 예정입니다.

Lily는 중국에 소재한 베이징대학교에서 과학 학사학위를 받았고, 미국 세인트루이스에 소재한 워싱턴대학교에서 화학 박사를 취득했습니다. 그녀는 2018년에 저장성 글로벌 전문가 모집 프로그램에 합격했습니다.

 

Dr Dewan

Dewan Zeng 박사, 부사장, 조사 및 평가 부서장, BeiGene USA, Inc

24년의 제약 경력이 있는 Dewan은 글로벌 임상 개발 프로그램을 진행하고 제약 및 바이오테크 기업들 간 전략적 파트너십을 맺는 데 있어 중추적인 역할을 했습니다. Dewan은 현재 BeiGene의 사업개발부의 조사 및 평가 책임자로서 부사장입니다. 그녀는 미국, 유럽, 중국의 전문가 팀을 이끌며 혁신적인 제품과 기술을 평가하여 BeiGene의 포트폴리오를 강화하고 있습니다.

BeiGene에 입사하기 전, Dewan은 Pfizer, Gilead, CV Therapeutics에서 글로벌 임상개발팀을 이끌었습니다. 그녀는 제1상에서부터 제3상 중추 연구에 이르기까지 여러 프로그램을 이끌었으며 미국, 유럽, 중국에서 3개 약학적 산물의 승인과 출시를 지원했습니다. Dewan은 베이징대학교에서 생화학 학사학위, 버지니아대학교에서 생화학 박사학위, 캘리포니아주립대학교 이스트베이에서 글로벌 비즈니스 전략 MBA를 취득했습니다. 그녀는 UCSF에서 박사 후 교육과정을 마쳤습니다. 그녀는 동료 검토 저널에서 50편 이상의 글을 기고했으며 미국을 비롯한 전 세계에서 8건의 특허를 출원한 발명가입니다. 그녀는 스키, 골프, 미식 요리를 즐깁니다.

주최자:

Anti cancer association

eChinaHealth

Novotech

 

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