概要

本次網路研討會討論 Ensartini 和 RNAi 治療從皮膚癌到肝癌等腫瘤的國際市場開拓。此外,還深度探討美國在各種不同的臨床癌症試驗方面法規要求的持續發展情況。

講稿

演講者和參加小組討論專家們的工作經歷:

Dr Xiaoxiang

陳小祥博士,Tenacia Therapeutics 創辦人、代理執行長、研發部總經理;美中抗癌協會 (USCACA) 執行委員、中國臨床腫瘤學會 (CSCO) 新藥開發委員會副主席

陳小祥博士已領導團隊在中國市場成功完成 20 多個橫跨許多治療領域之全球性創新藥品的臨床開發與註冊。

自 2022 年 5 月起,陳博士新創立了一家名為 Tenacia Therapeutics 的生物科技公司。2017 年 11 月,他擔任和鉑醫藥 (Harbour Biomed) 的共同創辦人、開發總監,全面負責從臨床前開發化學製造管制 (CMC) 的藥品開發流程 (至 2021 年 4 月)、臨床開發和法規事務直到生物製劑上市許可申請 (BLA) 核准的產品開發過程。在 2017 年 11 月加入和鉑醫藥之前,陳博士在百靈佳殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 公司擔任新興市場醫學主管,曾在包括中國、台灣、香港、東南亞、印度、中東和非洲在內的 80 多個國家和地區,管理全面臨床開發、法規事務、醫學事務等醫學上的責任事務。期間,他曾擔任百靈佳殷格翰公司的副總裁、大中華區醫學團隊的負責人。在加入百靈佳殷格翰公司之前,陳博士曾擔任惠氏 (Wyeth) 公司亞太區臨床研發組織處長,同時也是慢性疼痛和抗感染新藥臨床開發的全球醫學主管。陳博士在南京醫科大學取得醫學學士學位。

Yi Long

吳一龍醫師,美國外科學院院士,中國廣東省肺癌研究所,廣東省人民醫院

吳一龍教授是廣東省人民醫院、廣東省醫學科學院和廣東省肺癌研究所的終身職教授。他曾任中國臨床腫瘤學會 (CSCO) 理事長、吳階平基金會腫瘤醫學部主任委員、中國醫師協會精準醫學副主任委員、中國胸部腫瘤協作組 (C-TONG) 主席,國際肺癌研究協會 (IASLC,2013-2017) 董事會成員,美國臨床腫瘤醫學會 (ASCO) 國際事務委員會前成員。

吳一龍教授於 1982 年畢業於中山醫學院,1989 年在德國完成胸腔外科培訓。他的主要研究興趣是轉譯醫學中的肺癌多學科綜合治療,以及腫瘤學的實證醫學。他引領中國肺癌研究領域,並擔任過 200 多項國際或國內多中心臨床試驗計畫的計畫主持人或共同計畫主持人 (Co-PI)。他曾獲得國家科技進步二等獎、中華醫學科技獎一等獎等多個獎項。他撰寫了 22 本關於癌症的書籍,並在包括 《J Clin Oncol》、《Lancet Oncol》、《Lancet》、《New Engl J Med》、《Cancel Cell》、《Ann Oncol》 和 《J Thorac Oncol》 等同儕審查期刊上發表 300 多篇學術論文。他也擔任 《Nature Review Clinical Oncology》、《Annual of Oncology》、《Journal of Hematology and Oncology》、《Journal of Immunotherapy of Cancer》、《The Oncologist》、《Science Bulletin》 的編輯委員,《Lung Cancer》 的副總編輯。

Dr Giovanni

Giovanni Selvaggi 博士,Xcovery 執行長兼醫學長

2019 年 3 月加入 Xcovery 的 Selvaggi 博士曾在許多國際藥廠擔任臨床開發方面的全球職務,擔任職責隨著時間越增。2010 年,Selvaggi 博士加入製藥業,擔任葛蘭素史克藥廠 (GSK) 的 MAGE-A3 肺癌疫苗試驗計畫的醫學處長。2013 年,他在諾華 (Novartis) 公司成功開發出後來獲得核准上市的 ceritinib (商品名 Zykadia),在治療 ALK 易位的非小細胞肺癌 (NSCLC) 試驗中具備關鍵功能。Selvaggi 博士近年來加入必治妥施貴寶 (Bristol-Myers Squibb) 免疫治療團隊,擔任胸腔惡性腫瘤試驗計畫的負責人,專注於小細胞肺癌 (SCLC) 和間皮瘤研究,其結果於 2018 年讓 nivolumab (Opdivo) 獲得新藥查驗登記 (NDA)的核准,做為 SCLC 適應症的三線治療藥物。Selvaggi 博士於 1992 年在義大利杜林的杜林大學醫學院獲得醫學士學位,並在杜林大學附屬醫院擔任胸腔腫瘤科的主治醫師,參與數項肺癌和間皮瘤的臨床試驗長達 16 年。

Michale

Michael Molyneaux,醫學博士,企管碩士

Michae V. Molyneaux 博士自 2015 年起擔任聖諾醫藥公司 (Sirnaomics, Inc) (02257, HK) 的醫學長。 Molyneaux 博士目前負責公司內的醫學事務、臨床營運和法規事務活動,並領導了包括纖維化和腫瘤等多個治療領域的新藥臨床試驗 (IND) 申請,以及領導團隊讓 STP705 藥物獲得美國食品與藥物管理局的三個孤兒藥認定,用於治療三種罕見疾病。自 1998 年以來,他從戴爾豪斯大學獲得醫學博士位,並於 2005 年開始從事臨床試驗研究,並與沙爾 (Shire)、輝瑞 (Pfizer)、史耐輝 (Smith & Nephew) 、葛蘭素史克 (GSK) 和阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 等醫藥公司合作並擔任第 2 期和第 3 期臨床試驗的試驗主持人。他於 2012 年在密蘇里州聖路易斯的華盛頓大學奧林商學院,完成了企管碩士 (MBA) 學位。他目前是美國家庭醫學委員會的專科醫師和加拿大家庭醫師學院的研究員,並且是加州信譽良好的執業醫師。

Dr Patricia

Patricia Keegan 醫學博士,TopAlliance 醫學長

Patricia Keegan 博士在上海君實生物醫藥科技公司的子公司 TopAlliance Biosciences, Inc. 擔任醫學長。君實生物醫藥科技公司和 TopAlliance Biosciences 主要專注於開發治療癌症的免疫治療藥物,該公司的領先候選藥物(toripalimab,阻斷 PD-1 的抗體)是在 2018 年,在中國首先獲得核准的 PD-1 抗體,自此後該抗體可用於治療多種適應症,目前 toripalimab 正在美國食品藥物管理局進行治療鼻咽癌的 BLA 審查。  在 2020 年 8 月加入 TopAlliance Biosciences, Inc. 之前。在加入 TopAlliance 之前,Keegan 博士在美國食品藥物管理局工作 30 多年,歷任多個職位。她在美國食品藥物管理局的最後任職是專員辦公室醫學政策腫瘤學卓越中心 (OCE) 的臨時代理副主任;以及 16 年的腫瘤產品部部長:4 年臨床試驗設計與分析處副處長;以及在腫瘤分部擔任了 8 年的醫學長。在加入美國食品藥物管理局之前,Keegan 博士是北卡羅來納大學教堂山分校血液學和醫學腫瘤學的臨床助理教授。Keegan 醫師在伊利諾大學厄巴納——香檳分校,獲得生物學學士學位。她在芝加哥羅耀拉大學的 Stritch 醫學院獲得醫學博士學位,在那裡她還完成了內科住院醫師訓練,並在紐約州水牛城的羅斯威爾公園紀念研究所 (Roswell Park Memorial Institute) 完成了研究醫師訓練。

Dr Lily

李盈博士,貝達藥業戰略合作副總裁

在這個職位上,她帶領 BD 透過授權事宜、共同開發和戰略投資,來開拓公司的創新渠道。

李博士在藥物開發、業務發展和聯盟管理方面擁有 15 年的經驗。在加入貝達之前,她曾在默克 (Merck) 和阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 等世界一流的藥廠工作。自從加入貝達以來,李博士帶領 BD 團隊與 10 多家國內外公司建立了戰略合作夥伴關係,包括最近與 Agenus 達成的 1.35 億美元的交易。這些方案中的其中三項,目前正在接受新藥查驗登記 (NDA) 的審查,預計將於 2022 年在中國上市。

李博士在中國北京大學獲得理學學士學位後,在美國聖路易斯華盛頓大學獲得化學博士學位。她於 2018年入選浙江省千人計劃。

Dr Dewan

Dewan Zeng 博士,美國百濟神州的搜索與評估副總裁

Dewan 博士擁有 24 年的製藥業工作經歷,在促進全球臨床開發計劃以及在藥廠和生物科技公司之間建立戰略合作夥伴關係方面扮演了重要的角色。目前,Dewan 博士是百濟神州業務發展部門搜索與評估副總裁。她帶領分布在美國、歐洲和中國的專業團隊,負責評估創新產品和技術,以進一步強化百濟神州的產品組合。

在加入百濟神州之前,Dewan 博士曾在輝瑞 (Pfizer)、吉利德 (Gilead) 和 CV Therapeutics 公司任職,曾領導多個全球臨床開發團隊。她領導了從第 1 期到第 3 期重要試驗計劃,並支援三種藥品在美國、歐洲和中國等地獲得核准上市。Dewan 擁有北京大學生物化學學士學位、維吉尼亞大學 (University of Virginia) 生物化學博士學位,和加州州立大學東灣分校全球商業戰略 MBA 學位。她在加州大學舊金山分校完成了博士後培訓。她在同儕審查期刊上發表過 50 多篇學術論文,也是獲得美國和全球授予 8 項專利權的發明人。她喜愛滑雪、打高爾夫球和美食烹飪。

 

Organizer:

Anti cancer association

eChinaHealth

Novotech

 

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