简报：
在经历了近二十年的发展后，欧洲正式向EudraCT告别，迎接新的临床试验标准——临床试验信息系统（Clinical Trial Information System, CTIS）。CTIS自2022年1月起运行，作为递交、评估、授权、检查及报告欧盟成员国内临床实验的统一平台。在2023年1月31日之前的过渡期间，申办方可在CTIS和EudraCT之间选择递交文件的平台。然而，自2023年1月31日起，所有新的临床试验申请必须通过CTIS进行。到2025年1月31日，所有正在进行的试验都必须迁移到CTIS，这标志着试验管理的一个重要转折点。
Novotech（诺为泰）致力于在此过渡期间支持申办方。CTIS专家团队将通过这场内容丰富的网络研讨会为您提供帮助，在研讨会期间，团队将通过实时互动聊天框解答您的任何疑问。
发言人：
Diana Filipescu, MSc.
诺为泰商务拓展经理
Diana在临床试验和监管领域拥有12年的经验，为医疗保健行业带来了双重视角。Diana拥有商务管理学士学位、法学学士学位和健康管理硕士学位。她凭借这一多元化的教育背景，开始了她在监管事务方面的职业生涯，深入了解医疗保健行业的合规性。
由于热衷于创新和推动积极变革，她转而从事业务开发工作，现专注于确定和建立有助于医疗保健行业发展的战略合作伙伴关系。
Yoshiko Stowell博士
Neuron 23 法规事务负责人
Yoshiko Stowell, PhD, PMP现任Neuron 23法规事务主管。她在法规事务（临床和CMC）、研发和项目管理方面拥有超过19年的丰富经验。她在中枢神经系统疾病、疼痛治疗和罕见病治疗领域拥有从早期开发到全球III期临床研究以及NDA/MAA的丰富经验。Yoshiko担任RAPS旧金山湾区分会主席。Yoshiko拥有东京理科大学化学学士学位、俄克拉荷马大学化学工程硕士学位和太平洋大学药学博士学位。
Kathryn Paunicka博士
Arcus Biosciences副总监
Paunicka博士自2016年开始从事监管工作，她的职业生涯始于基因泰克公司，负责支持全球BLA申请并制定肿瘤适应症的监管战略。之后，她在Santen Inc工作，负责孤儿药和儿科适应症的监管战略以及NDA申报工作。
她目前是Arcus Biosciences的副总监，负责监管和制定晚期开发全球肿瘤临床试验的总体监管战略。她拥有普渡大学生物化学学士学位、德克萨斯大学西南医学中心免疫学博士学位，并作为博士后研究员在斯坦福大学从事神经免疫学研究。