概要
,包括COVID-19对药物开发和监管环境有何影响;有关亚太地区被公认为疫苗开发中心和生物技术利用
机会的关键因素;临床前和临床规划的关键考虑因素以加快疫苗开发,支持全球战略。
讨论嘉宾
Sushant Sahastrabuddhe
国际疫苗研究所(IVI)副所长
国际疫苗研究所(IVI)副所长Sushant Sahastrabuddhe博士于2010年7月加入,领导IVI伤寒疫苗的临床试验及其获得许可的过程,SK生物科学公司COVID-19疫苗的全球临床开发和许可,以及巴拉特生物技术基孔肯雅热疫苗的1期和2期试验。作为一名疫苗爱好者,他在多个国家的不同项目中拥有超过17年的经验,他继续领导与韩国、印度和全球公司和合作伙伴的合作努力,使这些疫苗通过其临床开发的早期到后期阶段能获得成功。Sahastrabuddhe博士还是热带病疫苗的副主编,在延世大学担任研究教授,在法国里昂克劳德伯南德大学担任研究员。2021年,Sahastrabuddhe博士被评为“首尔荣誉市民”,以表彰他对与韩国公司和国际合作伙伴共同努力开发针对COVID-19和其他疾病的疫苗的贡献。
PAUL GRIFFIN
昆士兰大学副教授、传染病医师、微生物学家
作为一名传染病医师和微生物学家,Paul Griffin博士于2013年被任命为Mater Health Services的传染病主任,并继续担任昆士兰大学医学院的医学副教授。此外,Griffin博士还担任澳大利亚皇家内科医学院传染病高级培训委员会主席,该委员会负责监督澳大利亚传染病专家的培训。此前,Griffin 博士是 Nucleus Network 的首席研究员 (PI) 和医学总监(Nucleus Network 是一家专门从事传染病试验的合同研究组织),其中包括超过 125 项临床试验中担任 PI 角色,主要涉及传染病临床试验(包括新型疫苗和 COVID-19 疫苗)。Griffin博士拥有澳大利亚皇家内科医学院的传染病奖学金、澳大利亚皇家病理学家学院和澳大拉西亚热带医学院的临床微生物学奖学金,对疫苗教育和宣传非常感兴趣 ,并在 COVID-19 大流行期间成为值得信赖的媒体权威和发言人。
JENNIFER ARELLANO
Novotech临床服务总监(菲律宾)
Jennifer Arellano是菲律宾的临床服务总监,在管理申办方和CRO临床试验运营方面拥有超过25年的技术和领导经验。Jennifer拥有菲律宾大学工业药学学士学位和药剂师执照,其研究运营经验包括检测、审计、项目领导、可行性、研究启动、推动检查准备和主持监管检查、客户参与和业务发展、学习和发展以及组织SOP开发/审查。Jennifer为菲律宾临床研究行业的转型做出了贡献——改善了当地的临床研究法规和实践,并且是非营利组织菲律宾临床研究专业人员公司的创始总裁,该公司拥有来自制药和CRO企业的400多名成员。最近,在Covid-19大流行期间自愿提供无偿服务,为菲律宾卫生部资助的试验提供试验管理咨询,例如世卫组织团结COVID-19治疗和疫苗试验,Avigan COVID-19治疗试验和菲律宾心脏协会资助的心血管结果研究。
BABAJI YADAV
Novotech药物开发咨询高级顾问
Babaji Yadav是一名药物开发咨询高级顾问,在临床前肿瘤药物开发方面拥有超过八年的学术经验和八年的行业经验。Babaji拥有强大的药学背景,拥有新西兰奥塔哥大学的药理学和毒理学博士学位。此前,他曾担任研究项目经理,负责监督先导肿瘤药物的IND-enabling毒理学研究,在加入Novotech之前,他担任早期肿瘤学试验的临床项目经理。Babaji是英国注册毒理学家,在Novotech,他专注于提供技术毒理学建议和产品开发策略,以促进客户的化合物进入临床试验。Babaji在小分子、组合产品和生物制剂(包括疫苗、蛋白质、单克隆抗体以及先进的细胞和基因疗法)方面拥有丰富的经验。
主持人KARI ABITBOL
KARI ABITBOL
Endpoint News客户成功团队负责人
作为Endpoint News客户成功团队的负责人,Kari负责监督所有广告和客户导向网络研讨会的活动交付。