Evolution of Clinical Trials in the Asia Pacific

지난 5년 동안 글로벌 임상시험 환경은 크게 변화했습니다. 2017~2021년 분석 기간 동안 아시아태평양 (APAC)지역, 미국 및 EU5 국가(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)에서 70,000개 이상의 새로운 임상시험이 등록되었습니다. 아시아태평양(APAC) 지역은 임상시험의 50% 이상을 차지하면서 가장 큰 기여를 했으며, 미국(29%)과 EU5 국가(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국) (17%)가 그 뒤를 이었습니다. 이 기간 동안 아시아태평양(APAC) 지역이 연평균 성장률 14% (CAGR 14%)로 가장 높은 성장을 보인 반면, 미국은 약간 성장했으며 EU5 국가(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)에서는 마이너스 성장이 관찰되었습니다. 아시아태평양(APAC) 지역은 많은 환자 인구, 규제 준수의 용이성, 낮은 연구 수행 비용, 우수한 표준 및 시험기관 역할을 하는 최고의 임상기관에 힘입어 임상시험을 수행하는 데 선호되는 장소가 되었습니다. 특히, 중국의 규제 개혁으로 인해 전체 검토 및 프로세스가 축소되면서 의약품 승인 속도가 빨라졌습니다. 중국은 평가 기간 동안 가장 많은 신규 임상시험을 기록했고 미국과 인도가 그 뒤를 이었습니다. 중국과 인도는 관심 국가에서 기록된 전체 시험의 약 40%를 차지했습니다. 중국에서는 2017~2021년 동안 새로운 임상시험 수가 두 배로 증가했습니다. 한편, 미국은 2017년부터 2020년까지 주로 안정세를 유지했으며 2021년에는 소폭 증가했습니다. 이는 COVID-19 팬데믹의 시작이 중국의 연구 활동에 큰 영향을 미치지 않았음을 나타냅니다. 2021년 미국의 성장은 팬데믹으로 인한 연구가 증가한 가운데 이루어졌습니다.

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