以亚太地区为中心的生物技术专业CRO合同研究组织 Novotech,表示,GlobalData和Novotech的最新行业研究出版物发现,近50%的新试验在亚太地区设有研究中心。
根据题为《全球生物技术格局现状:机遇所在》的新报告,对亚太地区试验地点的需求很大,2021 年启动的 27,000 多项临床试验中,近一半在亚太地区设有研究中心。
数据显示,近12,900项新试验在亚太地区设有研究中心。
报告还指出,亚太地区有超过6,772个临床试验研究中心,每个试验点平均可接触到21.36亿人,其能力相当不足,为该地区多国试验的增长提供了机会。
此外,对试验增长趋势的分析发现,在截至2022年的5年分析期内,亚太地区也出现了高阶段性增长。
- I期和II期试验由亚太地区主导,分别占试验所在地的57%和49%。
- 美国和欧盟在I 期到III期试验占比保持稳定在约20%
RoW在第一阶段和第二阶段的代表性较低,但在第三阶段与美国和欧盟相当。
Novotech本月被授予2022年Frost & Sullivan亚太地区合同研究组织行业年度公司奖,以表彰其在亚太地区合同研究组织行业的优秀实践。自2006年以来,Novotech一直是Frost & Sullivan亚太优秀实践奖的获得者。
Frost & Sullivan认为这些公司基于对未来的远见卓识,不断制定增长战略,并有效应对新的挑战和机遇。
Frost & Sullivan指出:
“我们的方法包括在整个价值链中部署优秀实践和战略分析。在此背景下,Frost & Sullivan对Novotech所取得的宝贵成就表示肯定。
Novotech以强大的领导力为中心,结合以客户为中心的战略与优秀实践,有助于解决全球药物开发市场尚未满足的需求。
从可行性评估到注册事务支持、数据管理、医学监测和项目管理,该公司为其生物技术客户提供全方位的药物开发方案。”
对于亚太地区合同研究组织行业年度公司奖的颁布,Novotech首席执行官John Moller博士回应道:“这个奖项是我们全球团队的荣誉,他们拥有数十年的生物技术药物开发经验。
我们的全球客户受益于我们在亚太地区的专业团队,亚太地区拥有庞大的患者群体和先进的医学研究基础设施,由此亚太地区是临床试验增长较为快速的地区。
我们对进阶培训和技术系统的持续投资和相互结合,以提供专业的全方位服务生物技术CRO解决方案。
Novotech最近还为考虑在中国进行临床研究的生物技术公司制作了一份新的报告,其中也包含全球多个监管获批所需的相关流程。
该报告详细介绍了生物技术公司的监管要求,包括NDA和IND流程,以及美国以外的美国FDA成功获批途径的研究指南。
Novotech提供相关的监管知识和药物开发途径,专门设计用于支持美国FDA审批流程,避免延误和额外费用。
Novotech 最近被评为全球十大CRO,同时入围Scrip Awards 2022年度“最佳全方位服务CRO”,并荣获基因与细胞治疗卓越奖。
在亚太地区,Novotech 在亚太地区与具有竞争力的研究中心签订了 50 多项合作协议,为申办者提供独家权益。
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Toyna Chin
关于 Novotech Novotech-CRO.com
Novotech(诺为泰)成立于1997年,是一家可提供全方位服务的专业生物技术合同研究组织(CRO),致力于加速临床各个阶段创新药物和先进疗法的开发。
诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括弗诺斯沙利文2024年全球生物技术CRO奖 (Frost &Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年优选雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美国Great Place to Work®(卓越职场)认证 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布兰登·霍尔专业能力和技能发展金奖 (2024 Brandon Hall Gold Award) 2023 年 CRO 领导力奖 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自 2006 年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
诺为泰是一家包含实验室、Ⅰ期临床中心、药物开发咨询和专业法规服务的临床CRO,拥有超5,000 项临床项目经验,包括Ⅰ期至Ⅳ期临床试验和生物等效性研究。诺为泰目前在全球34个办公地点共拥有3000多名员工,是值得信赖的战略合作伙伴。
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