一項跨國、隨機、雙盲、安慰劑對照的特發性肺纖維化 (IPF) 第III期研究在澳洲、韓國、中国香港和中国台灣展開。這一專案得以順利實施，離不開Novotech在區域協調營運、法規專業指導和研究中心嚴謹的績效管理等方面的支持。
案例研究概覽
一家總部位於美國的製藥公司與Novotech在長期合作的基礎上，再度攜手，委託Novotech為其在亞太四個地區展開特發性肺纖維化 (IPF) 第Ⅲ期臨床試驗提供支援。Novotech提供了從區域臨床營運到專案管理的全流程服務，主導監管與倫理協調工作，提供研究中心管理和監測支援。透過與委託方的緊密協作，確保各地區執行標準一致。
招募工作主要由韓國負責，少數研究中心的招募情況存在差異，進一步凸顯了展開嚴謹的可行性評估和持續進行招募預測的重要性。透過集中式管理和積極溝通協調，確保了專案按照時程進行，並讓委託方在整個招募過程，對專案進展情況一目了然。
研究概況
- 研究中心數量：共25個（澳洲7個；韓國9個；中国香港4個；中国台灣5個）
- 納入受試者人數：80例
- 招募週期：28個月
- 受試者招募集中地區：韓國（9個研究中心共納入65例受試者）
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