Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.
跳转到主要内容
CASE STUDY

Location Settings

Asia-Pacific

AU -  Sydney
AU -  Melbourne
AU -  Brisbane
CN -  Hong Kong
CN -  Shanghai
IN -  Bangalore
MY -  Kuala Lumpur
PH -  Metro Manila
KR -  Seoul
CN -  Taipei City
TH -  Bangkok
NZ -  New Zealand

North America

US -  San Francisco
US -  Boston

GLOBAL

English

SOLUTIONS

RESOURCES

ABOUT US

Location Settings

Asia-Pacific

AU -  Sydney
AU -  Melbourne
AU -  Brisbane
CN -  Hong Kong
CN -  Shanghai
IN -  Bangalore
MY -  Kuala Lumpur
PH -  Metro Manila
KR -  Seoul
CN -  Taipei City
TH -  Bangkok
NZ -  New Zealand

North America

US -  San Francisco
US -  Boston

GLOBAL

English

皮肤病CRO服务。帮助痤疮试验克服招聘挑战

Worth Sharing?

The Background 

处于早期临床阶段的美国皮肤病生物技术公司Botanix制药希望加快其主打的痤疮产品的临床研发,并选择亚太地区作为试验地区,希望利用澳大利亚的支持性监管环境和研发退税机制以及该区域庞大的患者库。

痤疮是世界上最常见的皮肤病之一,大约85%的人在12至24岁期间都会患有轻微或更严重痤疮。 


处于早期临床阶段的美国皮肤病生物技术公司Botanix制药希望加快其主打的痤疮产品的临床研发,并选择澳大利亚作为试验地区,希望利用该国的支持性监管环境和43.5%的研发退税机制。 

Challenge 

Novotech与该公司携手合作,成功减少了初始试验协议中潜在的患者同意问题。

Our Actions 

Novotech在为生物技术公司提供皮肤病CRO服务方面拥有丰富经验,他们与临床研究站点和临床调查员合作,使用Novotech招募解决方案,在澳大利亚的四个站点招募的患者数量远超目标

Novotech的Botanix项目团队全程参与了试验的管理工作,提供了临床研究和项目管理、医疗监控、数据管理和统计分析、医学撰写、患者招募策略和药物安全监控服务。此外,为便于Botanix项目的Novotech临床研究和数据管理,Novotech还部署了多个先进的IT平台,如SharePoint、VieDoc及其自有的临床研究管理系统(CTMS)。 

Results 

Botanix利用试验中积累的正面数据,启动了其主打的痤疮产品的II期试验活动规划。

“Novotech帮助我们与相关伦理委员会展开合作,克服临床研究障碍,发挥了关键性的作用。我们此前曾与Novotech有过合作,因此非常信任他们的临床研究和项目管理流程。他们的理念是成为研究合作伙伴,而非仅仅是服务供应商,这种理念获得了我们的高度认可。”

Botanix制药


临床研究和监管事务副总裁

Mark Davis