Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.
跳转到主要内容
CASE STUDY

Location Settings

Asia-Pacific

AU -  Sydney
AU -  Melbourne
AU -  Brisbane
CN -  Hong Kong
CN -  Shanghai
IN -  Bangalore
MY -  Kuala Lumpur
PH -  Metro Manila
KR -  Seoul
CN -  Taipei City
TH -  Bangkok
NZ -  New Zealand

North America

US -  San Francisco
US -  Boston

GLOBAL

English

SOLUTIONS

RESOURCES

ABOUT US

Location Settings

Asia-Pacific

AU -  Sydney
AU -  Melbourne
AU -  Brisbane
CN -  Hong Kong
CN -  Shanghai
IN -  Bangalore
MY -  Kuala Lumpur
PH -  Metro Manila
KR -  Seoul
CN -  Taipei City
TH -  Bangkok
NZ -  New Zealand

North America

US -  San Francisco
US -  Boston

GLOBAL

English

研究和肿瘤学CRO服务救援。本地专业知识技能使关键乳腺癌试验重回正轨

Worth Sharing?

The Background

全球乳腺癌试验招募滞后,严重影响实验进程,因此,Novotech作为亚太地区合同研究组织参与到此进程中,帮助该项目重回正轨。尽管起步较晚,且时间节点安排较紧,Novotech对于亚太地区的深入了解及肿瘤学合同研究组织服务使该试验的招募任务圆满完成,台湾站点也成为全球第二大招募地——迄今为止其患者占比40%。

因肿瘤学临床研究招募较为复杂,故颇具挑战性——尤其是在第三线试验中,如果患者已接受过标准治疗,他们将失去参与资格。
一家美国的生物制药公司启动了全球III期临床研发项目,让其全新肿瘤药剂作为转移性乳腺癌治疗三线治疗方案接受试验。多个合同研究组织参与,管理遍及美国、欧洲及亚太的站点,在全球范围内招募600名患者。
在站点启动延迟及全球患者招募进展缓慢的情况下,赞助方邀请Novotech参与进来,作为亚太地区合同研究组织,管理五个亚太国家的32个站点——包括台湾、新加坡、香港、韩国及澳大利亚。
 

The Challenge

尽管合同研究组织在研究进行中途发生改变,Novotech被要求迅速赶上进度。


我们所遇到的挑战是作为新的合同研究组织加快无缝过渡,与此同时在全球范围内和另外两个提供临床服务的全球合同研究组织及一个负责全范围监管事宜的组织进行联络。

Our actions

运营灵活性及效率——凭借对于亚太国家的深入行业了解、肿瘤学CRO服务的专业知识以及强大的站点关系,Novotech快速推进患者招募的进展。
Novotech提议并实施了全新的定制化项目团队模型,增加了办公地点为本地的“亚洲领导项目经理”角色,与四个亚洲国家的运营总监建立起更紧密的合作关系。

The Results

尽管起步远远晚于美国及欧洲,台湾却成为全球范围内第二大招募地——迄今为止患者数量占比接近40%。


赞助方对Novotech的贡献赞不绝口,同时直接表扬了一位在台湾参与度较高的Novotech临床监察员的宝贵贡献——这一切帮助此项目重回正轨,满足了关键临床研发节点的要求。  
Novotech的的可行性团队继续凭借频繁的招募活动及招募合格患者的潜力,发现新的站点,并为已有的台湾站点提供支持。