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传染病CRO服务。在有限的冬季时间窗口完成咽炎研究目标

Worth Sharing?

The Background

研究的延期启动让Novotech面临严峻的挑战,他们需要在8周内招募320名患者,而招募环境原本已非常困难。为此,Novotech采用了创新的招募技巧并加大与研究站点的合作,患者招募活动最终大获成功,既定的时间内招募的人数远超招募目标,。

一家英国消费者医疗保健赞助方在此前的试验中曾与Novotech有过成功合作,有鉴于此,他们再次选择Novotech作为CRO负责其III期咽炎研究。这项研究需要在南半球冬季的四个月内,即咽炎最为流行的时候招募480名患者。
 

The Challenge

由于协议和招募材料方面的问题,HREC批准的获取时间晚于预期,站点启动因此延迟。招募期的缩短和延迟意味着现有活动在冬季流感/寒冷期的有限时间窗口内无法实现患者招募目标。


此外,由于研究入选标准要求患者愿意持续参加评估和随访活动,而咽炎的持续时间普遍较短,因此难以找到符合标准的患者。两个月后,试验仅招募了33%的病人,需要在仅剩的8周时间内招募其余的320名病人。 


同时,产品的调查状态也将于该阶段结束后到期,因此延长招聘期限将需要额外向管理机构申请延长时效日期。

Our Actions

Novotech与赞助方密切合作,通过各种渠道开展新颖全面的患者招募和挽留活动。 

活动包括:

 

  • 在站点开展患者招募和挽留的短信活动,内容访问提醒和预约更改
  • 在两国设立免费电话,供患者拨打以参与研究
  • 强劲的站点联络和激励活动,包括识别每个站点特有的障碍并制定可行的解决方案。
  • 为招募潜力较大且希望额外完成患者招募目标的站点提供额外支持
  • 本地广告和推荐
  • 与医疗营销机构合作,有效管理、跟踪和报告患者招募情况。


此外,Novotech还与相关机构保持联络,做好在必要情况下重新制作试验药物标签和延长有效期的准备。 

The Results


虽然出现了意外情况,但Novotech的灵活性和适应能力让招募活动最终大获成功,在计划的时间内和试验药物到期之前,他们招募了505名患者,比既定目标多25人,为赞助方节省了时间和成本。