常见问题解答：预防性试验与治疗性试验、区域情况和技术进步
了解试验类型之间的区别、新兴技术的发展以及推动全球疫苗开发的监管政策变化。
1.预防性和治疗性疫苗临床试验的主要区别是什么？
预防性疫苗旨在帮助健康人群预防疾病，主要用于流感或COVID-19等传播性较强的疾病。通常，这类实验受试者人数较多，而且由于监管方式比较明确，可以更快进入后期阶段（如III期）。而治疗性疫苗则是为了治疗癌症或慢性感染等已有疾病。试验规模较小、复杂程度更高，侧重于特定患者群体的安全性和疗效，因此往往早期阶段（如I期或II期）所需时间较长。
2.哪些地区在全球疫苗临床试验数量方面处于重要地位？
亚太地区在全球疫苗试验数量方面相较突出，尤其是预防性疫苗试验，其中中国和澳大利亚等国发挥了重要作用。以美国为首的北美地区在预防性和治疗性试验中均表现出色，尤其是在癌症免疫疗法领域。在英国、德国、西班牙和法国等国的推动下，欧洲在治疗性疫苗开发领域发挥重要作用。非洲和南美洲等地区也逐渐崭露头角，为全球临床试验添砖加瓦。
3.为什么亚太地区正在成为疫苗临床试验的关键地区？
亚太地区人口众多且多样化，招募效率高，因此疫苗临床试验数量不断增长。中国和澳大利亚等国正在大力投资用于疫苗递送的微针阵列贴片 (MAP) 等新技术，以期实现大规模疫苗接种。此外，亚太地区的监管机构已采用快速审查程序，加快了疫苗的审批速度。政府的支持、经济高效的试验以及较高招募率使该地区吸引了众多机构在此开展预防性和治疗性试验。
4.适应性试验设计如何改进疫苗研发？
通过适应性试验设计，研究人员可根据中期数据调整试验的关键要素，如剂量或样本量，而不会影响研究的完整性。这种灵活性加快了疫苗安全性和有效性的评估速度，尤其是针对癌症等复杂疾病的新型治疗性疫苗。适应性试验在COVID-19大流行期间加快了疫苗开发进程，发挥了重要作用。现在，已将适应性试验设计应用于其他疫苗，如针对传染病和肿瘤的治疗性疫苗。
5.微针阵列贴片 (MAP) 在疫苗递送中发挥什么作用？
MAP是一种新型疫苗递送方法，可以进行无针递送，方法简单。贴片可在室温下稳定存储，无需冷藏，因此特别适用于资源有限的地区。中国对MAP技术投入大量资金，用于加强大流行病的准备工作，以及扩大偏远地区的疫苗接种范围。这项创新有望促进全球大规模疫苗接种工作，实现更好的公共卫生成果。
6.推动疫苗研发投资的关键因素是什么？
得益于mRNA、DNA疫苗和病毒载体等技术突破，疫苗生产更快、更高效，为疫苗研发吸引大量投资。mRNA疫苗在COVID-19大流行期间取得成功后，对类似技术投入的资金也随之增加。此外，猴痘 (Mpox)、COVID-19等全球卫生威胁以及呼吸道合胞病毒 (RSV) 和寨卡等其他人畜共患病病毒的出现也促使人们加快了对新一代疫苗的投资步伐。公私合作和政府倡议，尤其是在北美和亚太地区，继续为疫苗研究提供支持。这些投资对于应对全球卫生危机以及推进预防性和治疗性疫苗来说至关重要。
*本文仅作知识分享，不构成任何诊断或治疗建议，如有诊疗需要，请咨询和联系正规医疗机构。