对于研究人员、生物技术企业以及行业相关方而言，深入了解传染病临床试验领域的快速发展至关重要。以下是一些针对传染病研发领域未来走向的常见问题，涵盖了主要发展趋势、新兴技术、资金状况以及政策制定等多个方面。
1. 2020年至2024年传染病临床试验的主要发展趋势体现在哪几个方面？
过去五年，传染病临床试验的数量大幅增长，已经启动、开展或规划的临床试验近2000项。在全球传染病临床试验版图中，亚太地区独占鳌头，占比高达43%，其次是北美 (21%)、欧洲 (20%) 以及世界其他地区 (16%)。当前的主要发展趋势包括：分散式临床试验 (DCT) 的日益兴起，AI技术在研究领域的应用，以及平台试验设计的广泛采用，这些趋势正合力提升试验效率，加速药物开发的进程。
2. 当前临床试验所关注的传染病有哪些？
当前传染病研究的主要方向是病毒传染病，其中COVID-19、HIV/AIDS、乙型肝炎和RSV等试验活跃度较高。细菌传染病（如分枝杆菌和梭菌引起的疾病），以及败血症和原虫感染，依然是重点攻关领域。抗生素耐药性 (AMR) 也逐渐成为人们担忧的重大课题，但是由于商业激励不足，进入研发后期的新型抗生素寥寥无几。
3. AI和数字化转型对传染病临床试验有何影响？
AI赋能新药研发，使得研发周期缩短了60%至70%，成本降低了40%，大幅度地提高了研发效率。大幅提升受试者招募效率，优化试验工作流程。分散式临床试验与数字化健康技术，能够让更多人通过数字平台远程参与试验，实现对受试者健康数据的远程监测，尤其在疫苗研究及传染病暴发应对中具有重要意义。
4. 目前传染病研发的资金状况和投资趋势是什么？
风险资本投资审慎稳健，中美在资金方配方面占据重要地位。尽管早期投资占据了近一半的资金，但是公共部门资金减少引发了人们对晚期临床试验和被忽视疾病研究可持续性的担忧。
5. 在传染病治疗和疫苗方面有哪些前沿创新？
mRNA技术、单克隆抗体和基因疗法是传染病研发领域的三大前沿创新。目前有超过40种针对HIV、结核病和疟疾的mRNA候选疫苗正在研发中。平台试验简化了研究流程，使得可以在同一方案下测试多种治疗方法，从而提高了效率并加速了监管审批进程。非洲药品管理局 (AMA) 等组织及世界卫生组织 (WHO) 资格预认证项目在推动全球药品监管协调方面所做的努力进一步加速了全球试验进展和市场准入。
6. 平台试验在传染病研究中发挥了什么作用？
平台试验允许在同一研究方案下同时测试多种不同的治疗方法，无需为每个治疗方案都设立一个单独的对照组，为传染病研究带来了革命性的进展。这种方法缓解了受试者招募的难题，加速了数据收集，提高了监管效率。在COVID-19大流行期间，RECOVERY试验对多种疗法的新用途进行了测试，成功证明了平台试验在快速评估抗病毒药物、疫苗和抗菌疗法方面的潜力。
7. 为什么抗生素耐药性 (AMR) 是传染病研究的关键？
AMR已经构成了全球重大健康威胁，如果不加以解决，预计到2050年，每年将导致约1000万人死亡。尽管AMR危机日益严重，但对新型抗生素的投资却远远不足，目前处于后期试验阶段的新型抗生素数量非常有限。为了应对危机，美国推出的PASTEUR法案等激励措施以及全球性倡议正在支持快速诊断技术的发展，推动疫苗的开发和应用，探索噬菌体疗法等替代性抗菌策略，积极推动传染病治疗领域的创新。
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