對於研究人員、生物技術企業以及產業相關方而言，深入了解傳染病臨床試驗領域的快速發展至關重要。以下是一些針對傳染病研發領域未來走向的常見問題，涵蓋了主要發展趨勢、新興技術、資金狀況以及政策制定等多個方面。
1. 2020年至2024年傳染病臨床試驗的主要發展趨勢為何？
過去五年，傳染病臨床試驗的數量大幅成長，已經啟動、展開或規劃的臨床試驗近2000項之多。在全球傳染病臨床試驗版圖中，亞太地區獨佔鰲頭，所占比例高達43%，其次是北美 (21%)、歐洲 (20%) 以及世界其他地區 (16%)。當前的主要發展趨勢包括：分散式臨床試驗 (DCT) 的日益興起、AI技術在研究領域的應用，以及平台試驗設計的廣泛採用，這些趨勢正合力提升試驗效率，加速藥物開發的進程。
2. 當前臨床試驗所關注的傳染病有哪些？
當前傳染病研究的主要方向是COVID-19、HIV/AIDS、B型肝炎和RSV等病毒傳染病，試驗活躍度較高。而細菌傳染病（如分枝桿菌和梭菌引起的疾病），以及敗血症和原蟲感染，仍是重點攻關領域。抗生素耐藥性 (AMR) 也逐漸成為人們擔憂的重大課題，但是由於商業獎勵措施不足，進入研發後期的新型抗生素寥寥無幾。
3. AI和數位化轉型對傳染病臨床試驗有何影響？
AI賦能新藥研發，使得研發週期縮短了60%至70%，成本降低了40%，大幅度地提高了研發效率。AI大幅提升了受試者招募效率，改善試驗工作流程。分散式臨床試驗與數位化健康技術，能夠讓更多人透過數位平台遠端參與試驗，實現對受試者健康資料的遠端監測，尤其在疫苗研究及傳染病爆發因應試驗中具有重要意義。
4. 傳染病研發的當前資金狀況和投資趨勢為何？
風險資本投資審慎穩健，其中由美國和中國在資金方配方面佔據重要地位。儘管早期階段的投資佔據了近一半的資金，但公共部門補助減少，引發了人們對晚期臨床試驗和被忽視疾病研究可持續性的擔憂。
5. 在傳染病治療和疫苗方面的創新有哪些？
mRNA技術、單株抗體和基因療法是傳染病研發領域的三大前沿創新。目前有超過40種針對HIV、結核病和瘧疾的mRNA候選疫苗正在研發中。平台試驗簡化了研究流程，使得可以在同一試驗計畫下測試多種治療方法，進而提高了效率並加速了監管審核進程。非洲藥品管理局 (AMA) 等組織及世界衛生組織 (WHO) 資格預審計畫在推動全球藥品監管協調方面所做的努力，則進一步加速了全球試驗進展和上市腳步。
6. 平台試驗在傳染病研究中發揮了什麼作用？
平台試驗允許在同一試驗計畫下同時測試多種不同的治療方法，為傳染病研究帶來了革命性的進展，無需為每個治療方案都設立一個單獨的對照組。這種方法緩解了受試者招募的難題，加速了資料收集，提高了監管效率。在COVID-19疫情期間，RECOVERY試驗對多種療法的新用途成功進行測試，證明了平台試驗在快速評估抗病毒藥物、疫苗和抗菌療法方面的潛力。
7. 為什麼抗生素耐藥性 (AMR) 是傳染病研究的關鍵？
AMR已經構成了全球重大健康威脅，如果不加以解決，預計到2050年，每年將導致約1000萬人死亡。儘管AMR危機日益嚴重，但對新型抗生素的投資卻遠遠不足，目前處於後期試驗階段的新型抗生素數量非常有限。為了因應此危機，美國推出的PASTEUR法案等獎勵措施以及全球性倡議正在支持快速診斷技術的發展、推動疫苗的開發、探索噬菌體療法，以及發展替代性抗菌策略，積極推動傳染病治療領域的創新。
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