Novotech(诺为泰)是一家国际专业生物技术合同研究组织 (CRO)。阅读诺为泰发布的全面疾病分析,了解COVID-19临床试验与研究的新进展,并深入了解COVID-19相关的新型疗法、正在开展的临床试验和创新活动。
COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的一种传染病,传染性较强,自2019年12月首次出现以来,迅速蔓延到全球各地。截至2024年,COVID-19已造成全球约7.77亿人感染和700多万人死亡。老年人及罹患糖尿病、高血压、慢性呼吸道疾病等基础疾病的人更容易感染COVID-19,急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 与脓毒症等重症并发症的患病风险明显增加。德尔塔和奥密克戎等变异株不断出现新的传播力和免疫逃逸能力,给全球医疗系统带来了严峻挑战,进一步凸显了持续开展疫苗研究以及制定循证策略的迫切性。欧洲报告的病例数量较多,其次是西太平洋和美洲地区,其余病例则分布于东南亚、东地中海和非洲地区。
因此,COVID-19的治疗已经发生了显著转变,越来越注重疾病的严重程度和患者个体特征。疫苗临床试验和靶向治疗研究,如Paxlovid和Molnupiravir等抗病毒药物,显著改变了对轻症患者的治疗效果。对于重症和危重症患者,类固醇(如地塞米松)、IL-6抑制剂(如托珠单抗)以及单克隆抗体(如Sotrovimab)已成为治疗中的常见药品。变异株特异性候选疫苗和mRNA疫苗依然是预防新冠的关键。这些方案经过改进,可以增强免疫系统保护,同时有助于确保在各年龄段人群的安全性和疫苗有效性。
自2019年疫情爆发以来,全球已开展5000多项COVID-19临床试验。亚太地区在临床试验活动中相较突出,其次是北美、欧洲和其他地区 (ROW)。亚太地区的印度和中国大陆、北美地区的美国,以及欧洲的西班牙和英国,在全球临床试验中发挥了重要的推动作用。巴西和南非也为其他地区的临床试验做出了重大贡献。从受试者招募趋势上看,与美国和欧洲相比,亚太地区的中位招募持续时间更短、招募效率更高。
此外,对于治疗COVID-19的已上市和管线药物的关注,体现了COVID-19治疗的多元化。抗病毒药物Remdesivir和单克隆抗体Bebtelovimab仍然是关键治疗手段,而如Bamlanivimab及莫德纳Omicron候选疫苗的III期临床试验,表明人们正在努力解决未满足的需求。这些临床研究的目标是精确调节免疫反应,提升安全性,同时增强疫苗在各类人群中的有效性,特别是针对健康志愿者和易感人群。
展望未来,COVID-19治疗将注重靶向疗法,抗病毒药物、免疫调节剂和mRNA疫苗将在其中发挥关键作用。针对新型变异株,辉瑞、莫德纳和吉利德等公司将持续引领创新,提升疗效。尽管面临疫苗犹豫和供应链问题等挑战,目前开展的研究和临床试验正在不断完善治疗方案,为应对当前和未来的大流行奠定坚实基础。
秉持推进临床研究的使命,诺为泰作为一家国际临床合同研究组织,与多家生物技术公司合作,参与完成了数百个传染病和疫苗研究项目,其中包括COVID-19临床试验。诺为泰支持了临床项目5000多项,涵盖各个阶段,在临床试验管理工作中的表现可圈可点。诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括弗若斯特沙利文2024年全球生物技术CRO奖 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年性别平等优选雇主认证 (2024 Employer of Choice)、2024年美国卓越职场认证 (2024 Great Place to Work)、2024年布兰登·霍尔专业能力和技能发展金奖 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO领导力奖 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific CRO Company of the Year Award)。
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