背景
积极寻求战略伙伴关系
一家总部位于法国、专注于生物技术领域的申办方，其肩负着全球重大使命，致力于推动癌症患者免疫疗法，尤其是针对非霍奇金淋巴瘤以及实体肿瘤患者，此前正积极寻求恰当的合同研究组织(CRO)以建立战略合作伙伴关系。经过全面评估，该公司最终选择了Novotech来监督其实体肿瘤单一国家I期试验研究，并在此后，管理有关非霍奇金淋巴瘤的跨国多中心临床试验。该公司作出此番决定的根本原因在于Novotech在肿瘤领域有目共睹的成功经验以及在国际临床试验管理方面深厚的专业知识。
单一国家I期临床试验成果
在韩国进行的单一国家I期实体瘤研究中，Novotech已顺利完成了目标患者招募，随着末例受试者末次访视里程碑的实现，标志着试验取得了重大成果。研究团队已提交及时、精确的中期数据，远超申办方的预期，并凭借着自身的敬业奉献精神、快速响应能力以及高标准工作而备受称赞。
跨国多中心I/II期临床试验战略和预期成果
战略
鉴于跨国多中心I/II期临床试验的重要性及其全面范围，包括临床试验管理、监管合规、药物警戒和医学监查，Novotech为合作方量身定制方案，以确保快速高效地完成I/II期临床试验。
该试验共包括10个研究中心的I期剂量递增试验、20个研究中心的剂量评估试验，以及随后在34个研究中心进行的II期临床实施，预期累积招募患者共约179例。各阶段的招募工作计划于2023年11月至2027年12月进行。
预期结果
Novotech与申办方之间的合作有望取得一系列预期结果和革命性成果。利用横跨亚太地区、欧洲和美国的全球资源，Novotech获得了快速监管批准，并按计划进行了中心启动访视。与主要研究者之间的稳固关系也加强了申办方与研究中心的关联性，加速了可行性活动、并加快了临床试验的进程。携手合作、共同努力旨在取得及时、高效的结果，从而提供简化流程，通过在无形中加速关键性里程碑，并为申办方带来切实好处，最终为项目带来显著优势。
结论
Novotech CRO：实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤临床试验的专业合作伙伴
Novotech在多种实体肿瘤和血液学癌症领域拥有广泛的专业知识，涵盖了从滤泡性淋巴瘤到弥漫性大B细胞淋巴瘤，突显了其在这一治疗领域的娴熟水平。当前主要目标是促进试验成功。