背景
本次研究是一项全球注册登记研究的组成部分。英国血栓研究所（TRI）委托Novotech负责对澳大利亚地区的注册登记研究进行监督，研究房颤患者的治疗、常规护理标准等。该项目成功的关键在于Novotech能够筛选出合适的研究中心、与主要研究者（PI）建立了深厚的关系，且能够提供专业的心血管CRO服务。
60岁以上的美国人口中，房颤（AF）的发病率约为4%，在西方人群中，随着年龄增长，房颤的发病率呈上升趋势，80岁以上的人群发病率高达10%。预计到2030年，患者卒中频率也将增加两倍。
英国血栓研究所（TRI）在全球招募了57,000余名受试者，参加全球房颤抗凝剂登记研究（GARFIELD-AF）中的前瞻性非介入性疾病注册登记研究；TRI希望为同一适应症患者进行单独的登记研究，其目的是研究标准护理中利伐沙班对于房颤患者的治疗效果。
第二次注册登记研究代号为RIVER，其目的是研究在初步治疗中，使用利伐沙班的AF患者的治疗情况，并观察患者在现实生活中和接受常规标准护理后的疾病进展。
挑战
在入选标准和排除标准方面，RIVER面临着众多棘手挑战。入选标准方面的挑战包括选定的站点既需要反映该国的护理环境，又需要符合GARFIELD-AF站点的标准；排除标准方面的挑战包括患者在确诊房颤至加入研究的时间窗口有限，在此期间，他们可能根据常规护理标准使用其他竞争对手的产品，这一因素反而会将其排除在研究范围之外。
NOVOTECH措施
TRI委托Novotech对近20家澳大利亚公立和私立医院的注册登记研究情况进行监督，本次研究在有限的时间内招募了近300例患者。此次注册登记研究成功的关键在于Novotech能够筛选出合适的研究中心、对研究中心和TRI之间的沟通交流进行了有效管理，并与研究中心、研究中心人员和主要研究者建立了深厚的关系。
结果
Novotech的临床研究监查员鼓励研究中心持续进行患者招募；他们深入了解方案要求，因此能够快速解决研究中心管理问题。在他们的远程监督之下，患者数据实现了无缝式跟踪，从而确保数据查询的高效处理并可根据TRI的要求进行中期分析数据锁定。
“与Novotech合作进行这项研究是一次美好而又舒心的体验。由于我们从未在澳大利亚进行过临床试验，所以我们需要CRO的帮助，他们不仅与研究中心和关键意见领袖建立了深厚的关系，还拥有一支强大的团队，能够应对注册登记研究的独特挑战，使患者招募工作得以稳步进行。他们协调了注册登记研究的方方面面，确保所收集数据的高质量和按时交付。他们真正理解我们的研究需要。”
临床研究团队，TRI