시놉시스

중국과 미국은 세계에서 가장 큰 종양학 연구지이고, 이들 사이의 임상연구 연결은 향후 규제 응용분야에 MRCT 데이터 패키지가 포함되는 것을 보장하면서 초반 단계부터 후반 단계 시험까지 임상 개발 활성화를 지원합니다.

스크립트

양 지역의 노련한 임상팀과 더불어 Novotech는 글로벌 임상 개발 프로그램을 수행하는 바이오테크 기업을 위해 실제 성공 전략을 공유할 것입니다. 중국의 임상시험 환경과 인프라에 대한 최신 정보를 알아보고 Novotech의 분산형 임상시험(DCT) 파트너인 Obvio Health에 참여하십시오. 이들은 환자 중심의 종양학 연구 설계와 실행을 위한 DCT 전략을 공유합니다.

아시아-태평양 지역은 낮은 임상시험 밀도, 대규모 시험대상자군, 많은 수의 활동 중인 시험자, 효율적인 규제 경로 때문에 임상시험에 선호되는 곳입니다

  • 2017~2021년 기간에 70,000건 이상의 신규 임상시험이 기록되었습니다. 아시아 태평양 지역은 시험의 50% 이상을 차지하면서 가장 크게 기여했고, 그 뒤를 이어 미국(29%)과 유럽연합 5개국(17%)이 있습니다.
  • 아시아 태평양 지역, 특히 중국에서의 종양학 시험은 지난 5년간 크게 성장했고 임상 개발 측면에서 세계적으로 가장 빠르게 성장하고 있는 종양학 시장입니다.
  • 미국과 중국 사이의 임상연구 연결은 초기 단계부터 후기 단계 임상시험까지 임상 개발 활성화를 지원하며 향후 규제 응용분야에서 다국적 제약사 임상시험(MRCT)의 데이터 패키지가 포함되는 것을 보장합니다.
  • 양 지역의 노련한 임상팀을 보유한 Novotech는 글로벌 임상 개발 프로그램을 수행하는 생명공학 기업을 위해 실제 성공 전략을 공유할 것입니다.
  • 선도적인 중국 의학 종양 전문의가 중국의 임상시험 환경과 인프라뿐만 아니라 이들이 글로벌 임상 개발 프로그램에 어떻게 기여했는지에 대한 통찰력을 제시할 것입니다.
  • Novotech의 DCT 파트너인 Obvio Health는 환자 중심의 종양학 연구 설계를 위한 분산형 임상시험 전략뿐만 아니라 이 기술이 임상 개발 분야에서 ‘전통적 접근법’을 어떻게 변화시키고 있는지를 공유할 것입니다.
  1. 중국과 미국에서 종양학 성장 및 중점 분야의 최신 통찰력/현황
  2. 미국과 중국의 생명공학 기업이 개발 프로그램을 극대화하기 위해 글로벌 승인 계획을 수립하는 방법
  3. 미국/APAC 임상시험 수탁기관(CRO)이 개발 활성화를 돕기 위해 현지 기업을 지원하는 방법
  4. 임상 개발 활성화에 관한 미국임상종양학회(ASCO)의 핵심 통찰력
  5. DCT를 특히 종양학 관련 임상시험 계획서에 통합할 수 있는 방법

 

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