이번 FAQ에서는 표적 치료의 미래를 이끌 임상시험, 적응증 그리고 최신 연구의 주요 동향에 대해 살펴봅니다.
항체-약물 접합체(ADC)란 무엇이며, 전 세계 ADC 임상시험 주요 동향은 무엇인가요?
항체-약물 접합체(ADC)는 표적 암 치료법입니다. 암세포 특정 부위를 인식하는 단일 클론 항체를 활용하고 강력한 세포독성 페이로드(payload)를 직접 전달하여 건강한 조직의 손상을 최소화합니다. 항체-약물 접합체 임상시험은 2019년에서 2023년 사이에 거의 4배로 늘어나면서 세계적으로 급증하고 있습니다. 아시아 태평양에서 가장 높은 증가세를 보이며 진행 중인 모든 임상시험의 거의 40%가 이 지역에서 진행되고 있습니다. 흥미롭게도, 2상 임상시험은 전 세계적으로 대다수이며, 당연하게도 종양학이 집중이 되고 있습니다(임상시험의 97%에 해당). 아시아 태평양의 이러한 지역적 우위는 환자 모집까지 확대되어, 보다 많은 환자 풀과 같은 요인으로 인해 환자 등록 또한 빠르게 이루어지고 있습니다. 이러한 경향은 특히 아시아 태평양에서 항체-약물 접합체에 대한 관심이 급증하고 있음을 보여주며, 이는 향후 발전의 가능성을 시사합니다.
항체-약물 접합체에서 가장 널리 사용되는 페이로드는 무엇이며, 새로운 페이로드의 개발을 촉진하는 요인은 무엇인가요?
아우리스타틴(auristatins)과 같은 튜블린 억제제(tubulin inhibitors)와 칼리케아마이신(calicheamicins)과 같은 DNA 손상 제제가 주요한 항체-약물 접합체였으나, 새로운 옵션이 등장하고 있습니다. 엔허투(Enhertu)와 같은 약물이 성공하면서 토포이소머라아제 I 형 억제제(topoisomerase I inhibitors)와 같은 유효성이 개선되고 잠재적으로 덜 심각한 부작용이 발생하는 페이로드로의 전환을 보여주고 있습니다. 튜블린억제제(tubulin inhibitors)가 여전히 주로 개발되고 있으나(50% 이상), 보다 표적화되고 효과적인 암 치료를 위해 더 넓은 범위의 페이로드 연구가 진행되고 있습니다.
암 치료 이외에도, 항체-약물 접합체의 잠재적 응용분야는 어떤 것이 있나요?
유방암과 림프종과 같은 다양한 암에 대한 연구가 진행되면서 항체-약물 접합체의 주요 분야는 여전히 암이지만, 과학자들은 종양학 분야 이외에도 이 약물의 잠재력을 탐구하고 있습니다. 여기에는 자가면역 질환, 염증성 질환 및 심지어 전염성 질환에 대한 적용 연구도 포함됩니다. 특히 항체-약물 접합체를 이용하여 알츠하이머와 같은 신경 퇴행성 질환과 같은 뇌를 표적으로 삼는 것에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 이는 최근 알츠하이머에 대한 항체 치료법이 발전하면서 항체-약물 접합체와 유사한 접근법의 잠재력을 입증합니다.
항체-약물 접합체의 신약 개발 및 제조의 복잡성이 증가함에 따라 CMO/CDMO와의 파트너십이 어떤 이점을 제공할 수 있나요?
항체-약물 접합체 약물 개발의 복잡성이 증가함에 따라 CMO/CDMO와의 파트너십이 매우 중요해졌습니다. 이들의 전문성은 항체-약물 접합체 생산의 복잡한 단계를 해결하고 고품질의 효율적인 제조를 보장합니다. 여기에는 항체-약물 접합체의 안정성 및 표적 이탈 영향 최소화와 같은 과제 해결도 포함됩니다. CMO/CDMO는 약물 대 항체 비율을 최적화하고 안정성 문제를 해결합니다. 또한 항체-약물 접합체 약물의 중요한 측면인 복잡한 공급망을 간소화합니다. 뿐만 아니라 이들은 귀중한 인사이트와 리소스를 제공하여 차세대 암 치료제 개발을 가속화합니다.
항체-약물 접합체의 치료 효과 개선을 위하여 현재 진행 중인 연구 개발 활동에는 무엇이 있나요?
부작용 및 내성과 같은 한계를 해결하기 위해 항체-약물 접합체 연구가 활발히 진행되고 있습니다. RNA 억제제 및 Bcl-xL 억제제와 같은 새롭고 강력한 페이로드가 탐구되고 있습니다. 또한 연구자들은 보다 표적화된 접근을 위해 면역 조절 항체-약물 접합체와 다중 페이로드를 보유한 항체-약물 접합체를 개발하고 있습니다. 이러한 발전은 최적화된 접합 방법 및 링커 기술과 함께 더 나은 치료 프로파일과 표적 이탈 영향을 줄인 차세대 항체-약물 접합체의 엄청난 가능성을 제시합니다.