本常见问题解答将阐述对未来靶向疗法产生深远影响的临床试验、应用和前沿研究。
什么是抗体药物偶联物（ADC），抗体药物偶联物临床试验有哪些全球趋势？
抗体药物偶联物是靶向癌症的疗法，它们可以利用单克隆抗体识别特定癌细胞，并直接提供有效的细胞毒性有效载荷，从而显著减少对健康组织的损害。抗体药物偶联物临床试验正在全球范围内广泛开展，2019年至2023年间的试验数量增长了近四倍。亚太地区处于世界前列，拥有较高的增长率，占所有正在进行试验的近40%。值得关注的是，II期试验在数量方面在全球占重要地位，主要聚焦肿瘤研究（占97%的试验）。这种区域性优势还体现在患者招募方面：得益于广泛的患者群体等因素，亚太地区的患者招募速度更快。通过这些趋势，不难看出全球正在不断强化对抗体药物偶联物的关注，尤其是在亚太地区，这一领域前景可期。
抗体药物偶联物中广泛使用的有效载荷是什么？有哪些因素将推动新型有效载荷的研发？
诸如奥瑞他汀（auristatins）等微管蛋白抑制剂以及卡奇霉素（calicheamicins）等DNA损伤剂一直是主要使用的抗体药物偶联物，但新的选择正在不断涌现。优赫得（Enhertu）等药物相继问世，也正在向拓扑异构酶I抑制剂等有效载荷转变，旨在提供更好的疗效和更小的副作用。在研发领域，虽然微管蛋白抑制剂仍占主导地位（超过50%），但研究了更多有效载荷，以实现更有针对性且更有效的癌症疗法。
除了癌症治疗之外，抗体药物偶联物还有哪些潜在的应用？
癌症仍然是抗体药物偶联物的主要焦点，目前主要针对乳腺癌和淋巴瘤等各种癌症进行研究；此外，科学家们也在探索这些药物在肿瘤之外的治疗潜力，比如它们在自身免疫性疾病、炎症、传染病中的应用。值得一提的是，人们开始逐渐关注抗体药物偶联物对大脑的作用，比如治疗阿尔茨海默氏症等神经退行性疾病。最近，利用抗体疗法治疗阿尔茨海默氏症取得了新进展，这也说明抗体药物偶联物具有这方面的治疗潜力。
鉴于抗体药物偶联物的开发和生产日益复杂，与CMO/CDMO的合作如何让企业从中获益？
随着抗体药物偶联物的开发变得日益复杂，与CMO/CDMO合作可以让企业获得宝贵资源。CMO/CDMO拥有丰富的专业知识，可以帮助建立抗体药物偶联物生产的复杂步骤，有助于确保高效优质的生产。首先，CMO/CDMO可以帮助您应对生产难题，如抗体药物偶联物如何在循环中保证稳定性，以及如何尽可能地减少脱靶效应。CMO/CDMO可以优化药物与抗体的比率，解决稳定性问题。其次，CMO/CDMO的参与可以简化供应链，这对于抗体药物偶联物至关重要。最后，CMO/CDMO可以提供宝贵的见解和资源，加速下一代癌症治疗药物的研发。
有哪些正在进行的旨在改善抗体药物偶联物的研发工作？
目前的研究旨在积极改进抗体药物偶联物，以解决副作用和耐药性等限制。有多种新型有效载荷正在研发，如RNA抑制剂和Bcl-xL抑制剂。此外，研究人员正在开发免疫调节抗体药物偶联物和具有多种有效载荷的偶联物，以实现更有针对性的疗法。随着研发的持续推进，以及偶联技术和偶联物技术的优化，下一