本常見問題解答將闡述對未來靶向療法產生深遠影響的臨床試驗、應用和前沿研究。
什麼是抗體藥物偶聯物（ADC），抗體藥物偶聯物臨床試驗有哪些全球趨勢？
抗體藥物偶聯物是靶向癌症的療法，它們可以利用單克隆抗體識別特定癌細胞，並直接提供有效的細胞毒性有效載荷，從而顯著減少對健康組織的損害。抗體藥物偶聯物臨床試驗正在全球範圍內廣泛開展，2019年至2023年間的試驗數量增長了近四倍。亞太地區處於世界前列，擁有較高的增長率，占所有正在進行試驗的近40%。值得關注的是，II期試驗在數量方面在全球占重要地位，主要聚焦腫瘤研究（占97%的試驗）。這種區域性優勢還體現在患者招募方面：得益于廣泛的患者群體等因素，亞太地區的患者招募速度更快。通過這些趨勢，不難看出全球正在不斷強化對抗體藥物偶聯物的關注，尤其是在亞太地區，這一領域前景可期。
抗體藥物偶聯物中廣泛使用的有效載荷是什麼？有哪些因素將推動新型有效載荷的研發？
諸如奧瑞他汀（auristatins）等微管蛋白抑制劑以及卡奇黴素（calicheamicins）等DNA損傷劑一直是主要使用的抗體藥物偶聯物，但新的選擇正在不斷湧現。優赫得（Enhertu）等藥物相繼問世，也正在向拓撲異構酶I抑制劑等有效載荷轉變，旨在提供更好的療效和更小的副作用。在研發領域，雖然微管蛋白抑制劑仍占主導地位（超過50%），但研究了更多有效載荷，以實現更有針對性且更有效的癌症療法。
除了癌症治療之外，抗體藥物偶聯物還有哪些潛在的應用？
癌症仍然是抗體藥物偶聯物的主要焦點，目前主要針對乳腺癌和淋巴瘤等各種癌症進行研究；此外，科學家們也在探索這些藥物在腫瘤之外的治療潛力，比如它們在自身免疫性疾病、炎症、傳染病中的應用。值得一提的是，人們開始逐漸關注抗體藥物偶聯物對大腦的作用，比如治療阿爾茨海默氏症等神經退行性疾病。最近，利用抗體療法治療阿爾茨海默氏症取得了新進展，這也說明抗體藥物偶聯物具有這方面的治療潛力。
鑒於抗體藥物偶聯物的開發和生產日益複雜，與CMO/CDMO的合作如何讓企業從中獲益？
隨著抗體藥物偶聯物的開發變得日益複雜，與CMO/CDMO合作可以讓企業獲得寶貴資源。CMO/CDMO擁有豐富的專業知識，可以幫助建立抗體藥物偶聯物生產的複雜步驟，有助於確保高效優質的生產。首先，CMO/CDMO可以幫助您應對生產難題，如抗體藥物偶聯物如何在迴圈中保證穩定性，以及如何盡可能地減少脫靶效應。CMO/CDMO可以優化藥物與抗體的比率，解決穩定性問題。其次，CMO/CDMO的參與可以簡化供應鏈，這對於抗體藥物偶聯物至關重要。最後，CMO/CDMO可以提供寶貴的見解和資源，加速下一代癌症治療藥物的研發。
有哪些正在進行的旨在改善抗體藥物偶聯物的研發工作？
目前的研究旨在積極改進抗體藥物偶聯物，以解決副作用和耐藥性等限制。有多種新型有效載荷正在研發，如RNA抑制劑和Bcl-xL抑制劑。此外，研究人員正在開發免疫調節抗體藥物偶聯物和具有多種有效載荷的偶聯物，以實現更有針對性的療法。隨著研發的持續推進，以及偶聯技術和偶聯物技術的優化，下一代抗體藥物偶聯物前景可期，必將帶來更好的治療效果和更低的脫靶效應。