정밀 종양학 백서, 자주 묻는 질문(FAQ)

정밀 종양학 글로벌 임상연구 관점에서 고찰

정밀 종양학이란 무엇이며, 최근 몇 년 동안 이 분야는 어떻게 발전해 왔나요?

정밀 종양학은 개인의 유전자, 단백질, 환경에 대한 정확한 정보를 활용하여 질병을 예방, 진단, 제거하는 의학 분야입니다. 암 치료에서 환자의 종양에 대한 자세한 정보는 치료에 효과적일 가능성이 높고 부작용이 적은 표적 약물을 선택하는 등, 치료 결정을 내리는 데 있어 도움이 됩니다. 정밀 종양학 분야는 상당한 발전을 거듭하여, 현재 규제 기관에서 승인한 항암제의 60% 이상이 약물 유전체 라벨을 보유하고 있습니다. 이는 임상적으로 적용 가능한 바이오마커가 상당 수준 증가했음을 시사합니다. 2020년에서 2022년 사이에 유전체 또는 분자 변화에 기반한 10개 이상의 새로운 치료제가 승인되었으며, 이는 정밀 종양학의 빠른 발전과 그 범위가 확장되고 있음을 보여줍니다.  

정밀 종양학에 대한 글로벌 임상시험의 주요 동향은 어떠하며, 유전체 검사는 정밀 종양학에서 어떤 역할을 하나요?

2019년부터 2023년까지 전 세계 종양학 임상시험이 크게 증가하였으며, 그중 30%가 정밀 종양학에 집중되어 있습니다. 아시아 태평양에서 이 임상시험을 주도하고 있으며, 북미와 유럽이 그 뒤를 잇고 있습니다. 이러한 추세는 암 연구와 치료에서 정밀 표적 치료의 중요성이 증가하고 있음을 나타냅니다. 유전체 검사는 암세포의 특정 유전적 돌연변이나 변형을 식별하는 데 도움이 되므로 정밀 종양학에서 매우 중요합니다. 이 정보는 각 환자에게 가장 효과적일 가능성이 높은 표적 치료제를 선택하는 데 필수적입니다. 차세대 염기 서열 분석 및 바이오마커 평가의 활용은 치료 선택지를 최적화하고 환자 치료를 개선하는 데 필수적인 요소가 되고 있습니다. 특히 비소세포폐암의 경우, 로라티닙(lorlatinib), 오시머티닙(osimertinib)과 같은 최근의 표적 치료제 개발은 획기적인 연구의 진전을 보여주고 있습니다. 이러한 진전은 환자 치료 결과를 개선하고 암 치료 흐름을 재구성하는 데 있어 정밀 종양학의 중요성이 커지고 있음을 증명합니다.

정밀 종양학은 보다 협력적이고 글로벌화된 연구 환경에 어떻게 기여하고 있나요?

2019년에서 2023년 사이 진행된 정밀 종양학 임상시험은 다양한 지역에서 적극적으로 참여하였고 이는 글로벌 차원에서의 협력적 노력을 보여줍니다. 아시아 태평양에서 이 임상시험을 주도하고 있으며, 북미와 유럽이 그 뒤를 잇고 있습니다. 정밀 종양학 연구의 글로벌 특성은 중국, 미국 그리고 유럽의 주요 5개국의 다양한 기여로 인해 더욱 부각되었으며, 개인 맞춤형 암 치료법의 발전을 위한 공동의 노력을 보여주고 있습니다. 또한 미국 정부의 암 정복 프로젝트인 Cancer Moonshot, 유럽의 PCM4EU, PRIME-ROSE, 아시아 태평양의 LC-SCRUM-AP, APME와 같은 프로젝트들을 포함한 글로벌 펀딩은 정밀 종양학 관련 협력적 추진력을 강조합니다. 이러한 이니셔티브는 암과의 싸움에서 전 세계적으로 정밀 의학을 발전시키는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.  

정밀 종양학 발전 및 FDA 승인 치료제에는 어떤 획기적인 발전과 중요 포인트가 있나요?

MOUNTAINEER, EMERALD, TALAPRO-2, ComboMATCH, Myelo-MATCH 그리고 iMATCH와 같은 주요 임상시험과 로라티닙(lorlatinib), 오시머티닙(osimertinib)과 같은 획기적인 치료제 개발은 정밀 의학의 미래입니다. 2023년 말까지 FDA 승인을 받은 종양 치료제 중 43%가 DNA/NGS 기반 바이오마커를 특징으로 합니다. 또한 MSK-IMPACT® 분석에 따르면, 치료 가능한 종양이 2017년에 약 9%에서 2022년에는 31% 이상으로 뚜렷하게 증가했다고 합니다. 이는 정밀 예측 바이오마커의 중요성이 증가하고 있음을 강조하며 약물로 치료가 불가능한 돌연변이가 있는 암에서 새로운 정밀 치료제의 필요성을 보여줍니다.  

노보텍 CRO는 임상시험을 통해 정밀 종양학의 발전에 어떻게 기여하고 있나요?

글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍은 정밀 종양학 발전에 중요한 역할을 하고 있습니다. 노보텍은 1상에서 4상까지 5,000건 이상의 광범위한 임상 프로젝트 경험을 보유하고 있으며, 프로토콜 설계, 규제 문서 제출, 임상 모니터링, 데이터 관리 등의 종합적인 서비스를 제공하고 있습니다. 정밀 의학에 대한 전문 지식과 전 세계 네트워크 및 안정적인 운영 인프라를 바탕으로 개인 맞춤형 암 치료법 개발을 가속화하는 데 핵심적인 역할을 담당하고 있습니다. 적극적으로 토론에 참여하고 업계 전문 지식을 공유하며 정밀 종양학 임상 연구에 많은 기여를 함으로써, 노보텍은 정밀 의학 발전을 이끄는 핵심 플레이어로 부상하고 있습니다.