자궁암, 그중에서도 자궁내막암은 전 세계적으로 부인과 악성 종양 관련 사망의 4번째 주요 원인으로 꼽힙니다. 위험 요인으로는 과도한 에스트로겐 노출, 이른 초경, 늦은 폐경, 미분만부, 비만, 고혈압, 당뇨병, 에스트로겐 단독 호르몬 대체 요법(HRT), 린치 증후군과 카우덴 증후군 등의 유전 질환이 있습니다. 이번 FAQ에서는 혁신 신약, 진행 중인 임상시험, 환자 치료 결과에 미치는 잠재적 영향에 초점을 맞춰 자궁내막암 치료의 발전 상황에 대해 살펴보고자 합니다.
1. 자궁내막암의 전 세계 유병률은 어느 정도이며, 지역별로 어떻게 다른가요?
2022년 보고된 바에 따르면 전 세계적으로 신규 발병 사례가 약 420,370건, 사망자 97,720명으로 자궁내막암이 심각한 건강 문제로 제기되고 있습니다. 아시아에서 가장 높은 발병률을 기록했으며, 유럽, 북미 및 기타 지역이 그 뒤를 잇고 있습니다. 발병률은 중국, 미국, 캐나다, 러시아, 우크라이나, 폴란드가 그중에서도 가장 높은 비율을 보이는 등 국가별 편차를 보이고 있습니다. 이러한 다양한 추세는 전 세계 자궁내막암의 복잡한 역학 환경을 반영합니다.
2. 자궁내막암에 대한 최근 임상시험에서, 특히 지리적 분포 및 환자 모집 관련하여 어떤 변화가 있나요?
최근 전 세계적인 자궁내막암 임상시험의 동향을 살펴보면, 2018년 이후 1200건이 넘는 자궁내막암 임상시험이 바이오텍 및 제약바이오 업계에서 시작되었습니다. 북미와 아시아 태평양이 임상시험을 가장 많이 진행하였고 유럽이 그다음으로 진행하였습니다. 나머지 지역은 그다지 많지 않은 비중을 차지하고 있었습니다. 북미에서는 미국이, 아시아 태평양에서는 중국이 임상시험을 주도하고 있습니다. 유럽에서는 스페인, 나머지 지역에서는 이스라엘과 같은 국가에서 상당한 연구 활동이 관찰되고 있습니다. 환자 모집 측면에서, 아시아 태평양은 미국과 유럽에 비해 모집 기간이 짧고 환자 모집 속도가 더 빠른 것으로 나타났습니다.
3. 최근 FDA에서 승인된 자궁내막암 치료제는 어떤 것이 있나요?
최근 승인된 자궁내막암 치료제로는 도스탈리맙-gxly(젬펄리)와 펨브롤리주맙(키트루다)을 렌바티닙(렌비바)과 병용하는 요법이 있습니다. 도스탈리맙-gxly는 2023년 7월 31일 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암, 특히 불일치 복구 결함(dMMR) 또는 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 상태의 환자에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이는 단독으로 사용하거나 카보플라틴 및 파클리탁셀과 병용할 수 있습니다. 2021년 7월 21일 승인된 펨브롤리주맙(키트루다)은 렌바티닙(렌비바)과 병용하여 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 상태가 아닌 진행성 자궁내막암 환자에게 사용할 수 있습니다. 이러한 승인은 자궁내막암 치료 옵션의 상당한 진전을 시사합니다.
4. 정밀 의학은 자궁내막암 치료에 대한 기존의 접근 방식과 어떻게 다른가요?
자궁내막암 치료에서 정밀 의학은 종양의 분자적 특성에 따라 개인 맞춤화된 환자 치료에 중점을 둔다는 점에서 기존 접근 방식과 다릅니다. 기존의 획일적인 접근 방식과 달리 정밀 의학은 분자 아형에 따라 종양을 고유한 아형으로 분류하여 각 유형에 맞는 맞춤형 치료 계획을 세울 수 있도록 합니다. 그 예로 불일치 복구 결함(dMMR) 또는 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 상태의 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암에 대해 FDA 승인을 받은 도스탈리맙-gxly가 있습니다. 이 접근법은 차세대 염기서열분석과 같은 발전된 기술을 사용하여 유전자 및 단백질 표지자를 분석합니다. 이는 종양의 분자 구성에 맞춘 개인 맞춤형 치료를 가능하게 합니다. 또한 면역 요법 및 표적 치료와 같은 새로운 치료법을 탐구할 수 있습니다. 이러한 치료법은 암 진행에 관여하는 특정 분자 경로를 표적으로 삼아 환자 치료 결과를 개선 가능성을 높여줍니다.
5. 공공 자금 이니셔티브가 자궁내막암 치료 접근성에 어떤 영향을 미치고 있나요?
공공 자금 이니셔티브는 특히 호주와 미국과 같은 국가에서 자궁내막암 치료 접근성의 여건을 크게 재편하고 있습니다. 이러한 투자는 혁신적인 치료법에 대한 접근성을 확대하고 자궁내막암 환자가 경험하는 치료의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이러한 이니셔티브는 재정적 부담을 완화하고 환자 치료 결과를 개선하려는 노력을 보여줌으로써, 자궁내막암과의 싸움에서 미충족 의학적 수요를 해소하는 데 중요한 역할을 합니다.