在2026 DIA中國年會為期一週的會議中，透過與委託方、生物技術企業、監管機構、試驗主持人及產業合作夥伴的廣泛交流，一個共識貫穿始終：中美藥物研發策略之間的聯繫正持續深化。
今年大多數對話的核心，已不再圍繞「中國在全球是否仍具重要地位」，因為這一點早已成為共識。
相反地，業界討論更多聚焦於企業如何同時佈局多個市場：無論是中國生物技術企業為進入美國市場展開研發及監管路徑做準備，還是全球委託方持續評估源自中國的研發管線資產、合作機會及開發前景。
此外，與往年相比，本次會議關於對外授權及業務開發活動的討論也明顯增多。相較於以往，許多企業在藥物研發更早階段就已展開合作洽談與商業化佈局
同時這些討論也反映，企業力求在競爭激烈的治療領域加快開發節奏時，所面臨的營運與監管複雜性也在不斷增加。
以下是本週會議中的核心突出洞察：
今年產業整體活躍度明顯不同以往
本屆會議最直觀的感受之一，是中國生物技術及臨床開發市場整體活躍度的顯著提升。整場會議期間，生物技術企業、委託方、臨床研究機構及監管相關方積極參與，會議氛圍也較過去幾年明顯更為活躍。
諸多討論也表明，業界對外授權及合作交易熱度持續走高，尤其是中國生物技術企業在全球佈局更廣泛的管線資產開發。
同時業界普遍形成一種共識：在競爭激烈的治療領域，時間比成本更重要。多場對話流露出業界的擔憂：研發進度滯後會迅速演變為技術與商業化層面的雙重劣勢；這也促使企業更加重視推進速度、決策效率和執行落地。
中國生物技術企業更早啟動全球化佈局
在本屆DIA中國年會的多場交流中，可以明顯感受到，相較於以往，中國生物技術企業開展全球化研發的時間大幅提前，且佈局更具策略性。相較於幾年前，越來越多的企業在開發早期就開始將接軌美國食品藥物管理局、多區域研究及全球商業化前景納入規劃，而非等到後期再作考慮。
與此同時，企業面臨的全球化合規準備壓力也日益加大：不僅要有扎實的科學基礎，還需要在營運執行、監管預期和資料品質上滿足更廣泛國際計畫的需求。
在本屆會議全程，對外授權同樣是熱議話題，許多企業在制定開發計畫的同時便積極尋求合作機會，而非等到研發後期才著手佈局。
中國生物技術市場科學技術的快速發展，也在本屆會議中格外引人矚目。我們交流過的許多企業團隊，均高度關注如何以更高效的方式推動創新療法進入更廣泛的全球開發階段。
全球委託方仍在關注中國市場，但關注點已更多轉向營運流程
全球委託方對中國市場的關注度依舊高漲，但討論基調明顯更趨審慎務實，不再一味追求成長擴張。
不少委託方對宏觀市場探討興趣減弱，轉而聚焦具體的執行問題：研究週期、監管協調、試驗中心競爭、受試者招募，以及如何在更廣泛的全球計畫中因應日益增加的區域複雜性。
此外，涵蓋中國、美國及更廣泛亞太市場的國際臨床開發策略，正成為越來越多企業的關注焦點。
多場對話顯示，企業評估合作夥伴的維度已不再限於區域執行能力，還包括對方能否在跨地域、跨階段的開發過程中持續統籌推動計畫，避免計畫執行過程中出現分散、不統一的局面。
與此同時，相較於前幾年，委託方如今更為謹慎，更注重實際營運執行，特別是在權衡市場機遇、監管協同和地緣政治風險時尤為明顯。
全球規劃提前，但執行仍困難重重
本週的核心議題之一，是企業目前正著手儘早統籌全球開發策略。各方圍繞前期統籌多區域研究設計、提前展開同步監管溝通，以及如何避免區域規劃滯後引發計畫延誤展開了大量討論。
伴隨研發規劃同步推動的合作與授權洽談也顯著提前，對於有意推動管線資產實現更大範圍國際化佈局的企業而言，這一趨勢尤為明顯。
然而，多場交流也表明，跨區域展開計畫時，執行層面的難度依然不容小覷。即便是擁有成熟的研發策略，在時間線收緊、利益相關方增多時，企業仍難免面臨協調難題。
本次會議中一個凸顯的核心觀點是：委託方、CRO與臨床研究中心之間的協同一致，已變得至關重要。成功的計畫，往往需要三方目標一致、資訊透明、責任共擔，而非各行其是。
澳洲在早期臨床開發中依然舉足輕重
儘管多數討論聚焦中美臨床開發路徑，但在探討早期臨床開發策略時，澳洲也被頻繁提及。
對於全球開發策略尚不成熟的企業，澳洲憑藉高效的啟動週期、經驗豐富的研究中心以及順暢的監管路徑，持續提供顯著優勢，協助企業加速融入更廣泛全球計畫。
這些討論反映出，越來越多的企業不再將區域臨床開發視為獨立展開的工作，而是將其視為更廣泛國際策略中相互關聯的部分。
今年關於AI的討論回歸務實
AI仍是DIA中國年會貫穿始終的熱門話題，但與往年相比，今年的討論明顯更貼近實際應用。許多CRO、實驗室及技術供應商都在探討AI如何提升臨床營運、實驗室流程、資料審核和試驗執行效率。
今年的一大顯著變化是，鮮有對話再聚焦於AI將顛覆整個產業。多數討論轉而關注AI當下能在哪些方面切實改進工作流程、減少人工負擔、提升營運效率。
與此同時，圍繞監管監督、治理框架、落地實施和資料品質的討論依然熱度不減。
結語
經過2026 DIA中國年會數日的交流探討，一個事實愈發清晰：中美兩國的臨床開發策略愈發緊密關聯。
對許多企業而言，如今的挑戰已不再是選擇佈局單一市場的問題，而是重點關注如何同步應對跨境研發、合作佈局與日益複雜的營運挑戰。
圍繞對外授權、全球臨床策略和一體化研發模式的廣泛討論，也再次印證了許多企業如今在科學和商業層面都已開始提前思考其全球佈局。
與此同時，這一週內的所有討論都不斷回到執行這一議題上。隨著週期壓縮、競爭升溫，企業正著力尋找各種方法，提前決策、高效協同合作夥伴，並規避後期可能拖累計畫進度的營運延誤。
作為中國主要的CRO之一，Novotech透過分佈於核心生技重點區域的專業雙語團隊，持續支援中國生技市場發展，協助委託方統籌展開涵蓋中國、美國及更廣泛全球市場的臨床開發計畫。