近幾年,新興的抗體藥物複合體 (ADC) 已成為一類極具治療潛力的癌症標靶治療藥物。由單株抗體與細胞毒性藥物相連所組成的 ADC,設計為能選擇性地靶向癌症患者的癌細胞,並限制 ADC 暴露於全身各系統中。目前,全球大約有 12 種 ADC 可用於治療實質固態瘤和血液腫瘤,其中三種藥物已經達到了暢銷藥物的地位。ADC 具有高度的特異性,並具有潛力藉由減少與化療相關的典型副作用,來革新癌症治療。

近年來,包括輝瑞公司、基因泰克公司和吉立亞醫藥公司在內的製藥公司對於 ADC 的開發進行了大量投資,進而形成了一個高度競爭的市場。ADC 最常見的標靶包括 CD22、HER2、EGFR、Trop-2、BCMA 和 Nectin-4,其適應症主要包括乳癌、肺癌、胃癌和血癌。而且,除了有希望的癌症治療效果外,ADC 在治療抗生素抗藥性感染和自體免疫疾病方面也顯示出具有治療潛力。 

亞太地區已崛起成為一個 ADC 試驗日益增長的地區,在 2018 年到 2022 年之間,全球有超過 900 項由產業界發起、正在進行的試驗。亞太地區佔據了這些試驗的三分之一以上,並且五年的複合年均成長率 (CAGR) 為幾近 35 %。從 2018 年到 2022 年,亞太地區在 ADC 試驗中的佔有率保持並增長到 36%,其中中國在單一國家 ADC 試驗中處於領先地位。

中國的新型抗癌藥物的臨床試驗急劇增加,目前在單一國家 ADC 試驗中處於領先地位,有 48 個 第 I 期和 72 個第 II 期臨床 ADC 試驗。迄今,這些試驗中的幾個已經獲得了國家醫療保障局 (NHSA) 的核准,包括 EGFR-TKIs、ALK-TKIs 和 PD-1/PD-L1 mAbs。中國政府已經實行了幾項推動創新的措施,包括加速臨床試驗授權程序、加快藥品和醫療器材的審查制度、以及加強智慧財產權保護。

中國在 ADC 創新方面的實力持續增長,主要是透過培養本地人才,在有利的監管法規框架下獲得支援、本地生物科技上的創新、以及過去十年內在中國不斷增加的跨國公司。而且,中國政府持續高度重視醫療保健方面的支出和資源,其領先的生物製藥公司也跟隨其後,從 2016 年到 2021 年,研發支出增加了 14%。

與市場上的許多參與者一樣,中國公司已經開始探索新的治療標靶,並投資於人工智慧驅動的抗體技術等尖端科技平臺。跨國製藥公司在中國透過直接投資、或建立夥伴關係和孵化器來獲得中國生物科技資產的興趣越來越大。

ADC 作為一種癌症治療藥物,將繼續快速增長,預計到 2030 年其全球的市場價值將達到 220 億美元。這項預測的金額數字增加可歸因於一些因素,例如癌症發生率上升、人口老化以及全球特別是亞太地區對新型療法的研發活動日益增加。透過利用單株抗體能靶向特定抗原的準確性,ADC 能提供比化療藥物更高的療效和更低的毒性,此意味著 ADC 將持續成為一項對患者和醫療專業人員十分具有吸引力的選擇。ADC 交易最近也在增強,ADC 的平均前期交易價值超過 8.5 億美元,使其成為價值最高的藥物治療類別。

ADC 市場已經贏得了默克、安進和 Seagen 等領先的製藥和生物科技公司的興趣,這些公司的臨床研發管線上有超過 10 種 ADC,並且在藥物開發的早期階段經常達成交易。目前 100 多個獨特的 ADC 正在進行由廠商委託的臨床試驗,預計這將導致未來對 ADC 藥物的持續興趣和後續交易。隨著臨床管線的成熟,下一波創新的生物科技公司已經籌集了創業投資基金,以增大 ADC 的治療範圍。自 2018 年以來,ADC 技術的創業投資基金已穩健增加,到 2022 年底投資達到約 18 億美元。儘管製造過程複雜,但早期生物科技公司的健全狀況、加上製藥公司對 ADC 的興趣日益增加,為實現這種標靶治療的真正潛力帶來了巨大的希望。最近 ADC 獲得核准的熱潮,正在重新定義許多癌症患者的治療模式,這意味著這種創新治療方式的未來持續光明。