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肝癌是全球第六大诊断癌症,也是癌症死亡的第三大原因。肝细胞癌约占肝癌病例的90%,通常发生在患有慢性肝病的个体中,而这些慢性肝病多数来自肝炎、肝硬化、遗传性肝病或黄曲霉毒素暴露。男性患肝细胞癌的风险高于女性。在未来25年中,肝癌病例预计将继续上升,截至2050年可能会超过每年150万新病例,相较2022年增加近70%。

肝细胞癌通过手术切除可以获得较好的长期生存结局,但许多患者由于肿瘤大小或肝脏状况等因素不适宜手术,这使得肝移植成为可行的替代方案。肝细胞癌的治疗方案包括传统化疗和先进疗法,如使用单克隆抗体、小分子药物以及免疫检查点抑制剂(ICI)和酪氨酸激酶抑制剂(TKI)等免疫疗法。NCCN、ESMO和亚洲临床实践指南建议针对不同阶段和患者情况进行系统性治疗。

从流行程度上看,肝癌给健康带来了巨大负担。据报告,2022年全球有近860,000例新病例和760,000例死亡病例。亚洲的发病率较高,其次是欧洲、北美和世界其他地区。各国的发病率各不相同,其中埃及、泰国、越南和中国的发病率较高。这些不同的发病率趋势反映了全球肝癌复杂的流行病学概况。

在临床试验方面,自2018年以来,生物技术和生物制药行业启动了1700多项肝癌试验。亚太和北美地区的试验数量较多,其次是欧洲地区,而世界其他地区的贡献也相对较多。在亚太地区,中国大陆在试验数量方面处于重要地位;在北美地区,美国表现突出。在欧洲和世界其他地区,西班牙、法国、英国和以色列等国家也开展了大量的研究工作。在患者招募方面,亚太地区的招募持续时间更短,患者招募速度更快。

在上市和管线药品中有不同的产品,涵盖抗体和小分子等药品。此外,多个III期试验正在开展,进一步推动了药品和抗体药物偶联物等其他创新药物模式的研发。从这些研发计划可以看出,医药公司致力于战胜肝癌治疗的复杂性,全面提高患者疗效。

总之,肝癌仍然是一个全球健康挑战,但与前几年相比,最近的治疗进展已经改善了患者预后。全球患病率和医疗基础设施的差异表明,我们需要量身定制的方法以及强有力的医疗举措。随着肝癌临床试验和不同治疗方案的增加,全球正加快解决肝癌的复杂性,为提高患者福祉而持续努力。研究人员、医护人员和制药公司之间通力合作,为肝癌治疗的进一步发展带来了希望。  

诺为泰是一家国际临床合同研究组织(CRO),通过与众多生物技术公司保持合作,完成了数百个肿瘤学项目,包括免疫肿瘤学和针对肝癌等适应症的先进疗法。诺为泰支持超过5000个临床项目,涵盖各个阶段和生物等效性研究。诺为泰在临床研发方面贡献卓著,曾荣获“2023年CRO领导力大奖”,并自2006年以来还连续斩获“亚太合同研究组织年度公司大奖”。  

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*本文仅作知识分享,不构成任何诊断或治疗建议,如有诊疗需要,请咨询和联系正规医疗机构。 

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