亚太地区优秀的生物技术专业合同研究组织(CRO)Novotech正携手生物技术和制药新闻平台Endpoints News,就在澳大利亚进行首次人体疫苗研究的战略和质量效益举行网络研讨会。
据Novotech称:
“澳大利亚的监管环境为国际生物技术公司提供了重要的战略机遇,帮助他们充分使用快捷和务实的监管渠道,推动早期临床试验的进展。
在澳大利亚启动首次人体(FIH)临床试验不需要美国新药临床试验申请(IND)提交资料。
澳大利亚和新西兰的快速监管和伦理审查流程通常意味着生物技术公司可以在提交资料后6-8周的单一审查周期内启动临床项目并开始治疗给药。
因此,许多生物技术公司可以在准备美国IND申请提交资料的同时启动首次人体临床试验”。
本次网络研讨会期间,专家将讨论:
- 全球和太亚地区早期临床试验的最新研究和趋势,重点讨论疫苗研究
- 比较澳大利亚的监管要求与美国,以及生物技术公司与澳大利亚研究中心合作的好处
- 如何使用澳大利亚政府的研发退税(最高43.5%)
- 申办方和研究者的反馈
Endpoints News的发行人Arsalan Arif将负责主持本次网络研讨会。与会者将包括来自澳大利亚临床试验领域的专家:
- Nucleus Network的主要研究者Dr. Paul Griffin
- Qpex Biopharma公司的首席医疗官Dr. Jeff Loutit
- Novotech BioDesk高级顾问Dr. Simone Flight
- CoSec USA总裁Stewart Walker
网络研讨会:在澳大利亚进行首次人体试验和疫苗研究
广播时间:EDT 8月11日14:00-15:00
Novotech在亚太主要国家设有当地团队,刚刚签署了第30份合作协议,计划与整个亚太地区优秀的医疗机构合作,为Novotech客户提供专属渠道与专家、研究者和关键意见领袖接触。