2025年2月，悉尼——Novotech（诺为泰）是一家专门与生物技术公司合作、加快先进新型疗法的开发、可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO)。近日，诺为泰发布了疾病研究报告：《乙型肝炎——全球临床试验概况（2025年）》。报告全面剖析了乙肝临床研究生态系统的全球趋势、面临的挑战及潜在机遇。
报告基于诺为泰在临床研究领域的丰富经验，为从事乙肝研究的生物技术公司、医疗专业人士及相关利益方提供宝贵见解，重点内容包括：
- 流行病学概览：深入剖析了全球乙肝疾病负担，特别聚焦亚太地区和非洲等高发区的情况。
- 临床试验概况：全面分析了行业赞助的100多项全球临床试验，亚太地区在临床试验密度和创新性方面居于全球重要地位。诺为泰负责管理该地区的90项临床试验，其中有79项在澳大利亚开展。此外，中国香港和中国台湾、新西兰、韩国、泰国等地区的积极贡献进一步巩固了亚太地区在乙肝研究领域的核心地位。
- 药物研发管线创新：重点探讨了包括RNA疗法、反义寡核苷酸、单克隆抗体及治疗性疫苗在内的前沿治疗模式。
- 生物标志物与临床终点：梳理了HBV RNA和HBcrAg等新兴生物标志物的临床应用，及其在优化临床疗效和试验设计中的重要作用。
报告显示，2020至2024年乙肝临床试验年复合增长率达31.95%，这一显著增长主要得益于小分子药物、siRNA疗法及治疗性疫苗等领域的重大突破。作为肝病学临床研究领域的国际优秀企业，诺为泰已主导90余个乙肝相关研究项目，启动超过340个试验点，在所有试验阶段累计招募5000多名受试者，其中包括65项I期研究和25项II期研究，覆盖小分子药物、反义RNAi寡核苷酸、单克隆抗体、疫苗、蛋白质及多肽等多种创新疗法。
《乙型肝炎——全球临床试验概况（2025年）》报告现已发布，可供下载。为行业从业者提供切实可行的深刻见解，助力优化临床试验执行策略，推动临床开发进程。
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Toyna Chin
关于 Novotech Novotech-CRO.com
Novotech（诺为泰）成立于1997年，是一家可提供全方位服务的专业生物技术合同研究组 (CRO)，致力于加速临床各个阶段创新药物和先进疗法的开发。
诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉，曾荣获多项殊荣，其中包括弗若斯特沙利文2024年全球生物技术CRO奖 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年临床试验竞技场业务拓展、营销和创新卓越奖 (2024 Clinical Trials Arena Award for Excellence in Business Expansion, Marketing, and Innovation)、2024年优选雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美国Great Place to Work（卓越职场）认证 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布兰登·霍尔专业能力和技能发展金奖 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO领导力奖 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
诺为泰是一家包含实验室、Ⅰ期临床中心、药物开发咨询和专业法规服务的临床CRO，拥有超5,000项临床项目经验，包括Ⅰ期至Ⅳ期临床试验和生物等效性研究。诺为泰目前在全球34个办公地点共拥有3,000多名员工，是值得信赖的战略合作伙伴。
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