悉尼,2025年4月——Novotech(诺为泰)作为一家可提供全方位服务的国际性临床研究组织 (CRO) 和科学咨询公司,致力于携手生物科技公司以及中小型制药公司,共同推进药物开发。近日,诺为泰正式发布了关于特发性肺纤维化 (IPF) 全球临床试验领域的深度洞察报告。该报告为生物技术和制药公司应对IPF临床研究及药物开发的复杂性问题,提供了重要的战略见解和全面分析。
推进IPF临床研究:全球视角
特发性肺纤维化 (IPF) 是一种慢性、进行性肺部疾病,其主要特征是肺组织的瘢痕化,导致呼吸功能逐渐减退,好发于60至70岁之间的老年人群。诺为泰近期发布的报告显示,自2020年以来,全球启动了800多项行业资助的IPF临床试验,这表明生物技术及制药行业的研究势头强劲,对日益加重的IPF疾病负担的解决愈发重视。
主要亮点:
- 全球临床试验概况:亚太地区的IPF临床试验占比较高,达44%,这主要得益于中国大陆开展的大量临床试验活动。其次是北美地区,占比23%,美国在该地区的临床试验活动中占据重要地位;欧洲占比21%,该地区的临床试验活动主要集中于英国和德国。
- 新兴治疗创新成果:随着研发管线的稳步推进,涌现出多种新型治疗方法。其中包括RNAi疗法、PDE4抑制剂、细胞疗法以及单克隆抗体等。这些创新疗法为改善IPF的管理和患者结局带来了新的希望。
- 试验设计与生物标志物进展:精准医疗和以受试者为中心的试验方法,与关键生物标志物相结合,提高了IPF研究中的诊断准确性、疾病监测能力和疗效评估水平。
- 投资与资金状况:活跃的风险投资活动为早期和中期IPF药物的开发提供了强有力的支撑,尤其是在美国和欧洲。此外,公共部门的贡献同样不容忽视。欧盟的“地平线2020”计划和美国国防部的资金支持,都在推动创新方面发挥了至关重要的作用。
- 应对种族和族裔差异:报告强调,提高IPF临床试验的多样性至关重要,并呼吁采取公平治疗方案,开展定向教育,确保不同种族和族裔受试者群体获得更公平的治疗机会。
与诺为泰合作开展IPF临床试验
诺为泰在肺部及呼吸系统疾病研究方面具备广泛的专业知识和经验,始终致力于为生物技术和制药企业提供加速药物上市的解决方案。凭借深厚的临床领域专业知识、卓越的监管合规经验及战略性临床试验执行能力,依托覆盖亚太地区、北美和欧洲的全球布局,公司能够为客户提供全方位支持。
*本文仅作知识分享,不构成任何诊断或治疗建议,如有诊疗需要,请咨询和联系正规医疗机构。
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Toyna Chin
关于诺为泰Novotech-CRO.com
Novotech(诺为泰)作为一家可提供全方位服务的国际性临床研究组织 (CRO) 和科学咨询公司,深受生物科技公司以及中小型制药公司的信赖,并指导其在各个阶段的药物开发。
公司在全球范围内拥有30多个办公地点,主要分布在亚太地区、北美和欧洲,并与5000多个试验机构建立了紧密的合作关系,为客户提供丰富的临床试验资源网络,帮助客户充分利用关键试验区域,广泛接触不同的受试者群体,推动变革性疗法更快惠及患者。
通过以客户为中心的服务模式,诺为泰无缝整合人才、流程和技术,提供定制化解决方案,加速变革疗法快速上市。通过构建紧密的合作伙伴关系,诺为泰坚定不移地支持客户实现研究目标,赋能创新,推动全球医疗健康发展。凭借在临床试验执行和创新方面的卓越表现,诺为泰已荣获多项殊荣,包括连续19年蝉联弗若斯特沙利文CRO年度公司奖 (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。依托深厚的临床领域与监管专业知识,结合对当地市场的深刻洞察,公司致力于简化临床试验流程,优化数据分析,并加快受试者招募策略的实施。
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