Novotech是一家國際專業生物技術受託研究機構 (CRO)。請閱讀Novotech發佈的全面疾病分析,了解COVID-19臨床試驗與研究的新進展,並深入瞭解因應全球COVID-19疫情的新型療法、正在展開的臨床試驗和創新活動。

COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的一種傳染病,傳染性較強,自2019年12月首次出現以來,迅速蔓延到全球各地。截至2024年,COVID-19已造成全球約7.77億人感染和700多萬人死亡。老年人及罹患糖尿病、高血壓、慢性呼吸道疾病等既有疾病的人更容易感染COVID-19,急性呼吸窘迫症候群 (ARDS) 與敗血症等重症併發症的患病風險明顯增加。Delta和Omicron等變異株不斷出現新的傳播力和免疫逃逸能力,為全球醫療系統帶來了嚴峻挑戰,進一步凸顯了持續展開疫苗研究以及制定實證導向策略的迫切性。歐洲報告的病例數量較多,其次是西太平洋和美洲地區,其餘病例則分佈於東南亞、東地中海和非洲地區。

因此,COVID-19的治療領域已經發生了顯著轉變,越來越注重疾病的嚴重程度和患者個體特徵。疫苗臨床試驗和標靶治療評估研究,如Paxlovid和Molnupiravir等抗病毒藥物,顯著改變了對輕症患者的治療效果。對於重症和危重症患者,類固醇(如dexamethasone)、IL-6抑制劑(如Tocilizumab)以及先進的單株抗體(如Sotrovimab)已成為治療中的常見藥品。變異株特異性候選疫苗和mRNA疫苗依然是預防新冠的關鍵。這些方案經過改進,可以增強免疫系統保護,同時有助於確保在各年齡層人群的安全性和疫苗有效性。

自2019年疫情爆發以來,全球已展開5000多項COVID-19臨床試驗。亞太地區在臨床試驗活動中相對突出,其次是北美、歐洲和其他地區 (ROW)。亞太地區的印度和中國大陸、北美地區的美國,以及歐洲的西班牙和英國,在全球COVID-19臨床試驗中發揮了重要的推動作用。巴西和南非也為其他地區的臨床試驗做出了重大貢獻。從受試者招募趨勢上看,與美國和歐洲相比,亞太地區的中位招募持續時間更短、招募效率更高。

此外,對於治療COVID-19的已上市和研發中藥物關注,凸顯了治療領域的多元化發展。抗病毒藥物Remdesivir和單株抗體Bebtelovimab仍然是關鍵治療手段,而如Bamlanivimab等藥物及莫德納Omicron改良候選疫苗的第III期臨床試驗,展現各方正在努力解決未滿足的需求。這些臨床研究的目標是微調免疫反應、提升安全性,同時增強疫苗在各類人群中的有效性,包括健康義工和易感染人群。

展望未來,COVID-19治療的發展將著重於標靶療法,抗病毒藥物、免疫調節劑和mRNA疫苗將在其中發揮關鍵作用。針對新型變異株,輝瑞、莫德納和吉立亞等公司將持續引領創新,提升療效。儘管面臨疫苗猶豫和供應鏈問題等挑戰,目前展開的研究和臨床試驗仍不斷改進治療方案,為因應當前和未來的疫情奠定堅實基礎。

秉持推動臨床研究的使命,Novotech作為一家國際臨床試驗受託研究機構 (CRO),與多家生物技術公司合作,參與完成了數百項傳染病和疫苗研究專案,其中包括COVID-19臨床試驗。Novotech支援了5000多項臨床專案,涵蓋各個階段,在臨床試驗管理工作中的表現可圈可點。Novotech因其在業界的突出貢獻而備受讚譽,曾榮獲多項殊榮,其中包括Frost & Sullivan 2024年全球生物技術CRO獎 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年優選雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美國Great Place to Work(卓越職場)認證 (2024 Great Place to Work)、2024年Brandon Hall專業能力和技能發展金獎 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO領導力獎 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亞太地區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以來蟬聯亞太地區受託研究機構年度公司獎 (Asia-Pacific CRO Company of the Year Award)。

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