亚太地区专业合同研究组织（CRO）Novotech今天宣布，已与中国台湾中国医科大学附设医院（CMUH）签署了一份谅解备忘录（MOU），旨在促进高质量、快速试验可行性评估、临床试验启动和患者招募流程。http://www.cmuh.cmu.edu.tw/
CMUH拥有2054张床位，设有专门的临床试验中心（CTC）。
与CMUH达成合作旨在为Novotech客户提供：
- 更快的启动时间
- 访问CMUH患者数据库
- 优质的临床研究——符合美国食品药品监督管理局（FDA）、日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构（PMDA）和欧洲药品评价局（EMEA）的监管要求
- 来自各个治疗领域的出色招聘人员：乳腺癌、肺癌、结直肠癌、肝炎、系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）、卒中、糖尿病等。
- 优秀的主要研究者
CMUH CTC成立于2008年，自2010年以来一直由著名的許重義教授主管工作。
根据CTC的说法，许教授的管理原则是交付符合国际标准的临床研究，促进国内和全球药企新药和设备的市场批准。
2016年，CTC CMUH加入了包括瑞士苏黎世大学、美国哈佛大学、英国剑桥大学和香港大学在内的“国际临床试验中心网络”（ICN）。
中国台湾的临床试验受中国台湾卫生福利部食品药物管理署的监管——该署制定并强制遵守国际协调会议-药物临床试验质量管理规范（ICH-GCP）的标准。
根据谅解备忘录的条款规定，CMUH将向Novotech团队提供专业的医学临床试验建议，包括试验可行性评估、主要研究者选择和协助患者招募。Novotech将在国际上推广CMUH的临床研究能力，特别是他们的I期研究单位。
Novotech亚洲事业部执行总监Dr. Yooni Kim表示，中国台湾人口2330万，拥有世界一流的医疗系统，并且已经成为拥有丰富多样的患者种族群体的主要临床研究地点。
“谅解备忘录意味着Novotech还将可以利用CMUH内部专门的临床专家，支持并优先处理Novotech生物制药客户的快速临床流程”，Dr. Kim说道。
“Novotech是亚太地区的CRO，致力于与亚太各国具有竞争力的医疗机构建立持续的合作关系。我们在当地设有办事处和运营团队，并与直接使客户受益的主要医院签订了谅解备忘录，建立了长期合作关系。”
“凭借着国内关系，我们能够更全面地了解当地监管变化，接触主要研究者、研究中心和患者群体，从而在时间表和预算内为客户带来成功。”
Novotech是亚太地区的专业合同研究组织（CRO），在该地区11个国家设有办事处，并与主要医疗服务提供商签署了 5份谅解备忘录（MOU）。
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Novotech简介——www.novotech-cro.com Novotech总部设于悉尼，是国际公认的优秀的区域全方位服务合同研究组织（CRO）。Novotech专注于临床监测，已在亚太地区帮助药企成功申办了数百项I–IV期临床试验，并在其中发挥了重要作用。
Novotech在多个临床试验分期和治疗领域提供临床开发服务，包括：可行性评估、伦理委员会和监管文件提交、数据管理、统计分析、医学监测、安全服务、中心实验室服务、符合ICH要求的报告撰写，以及项目和供应商管理。Novotech在亚太地区拥有强大影响力，能在重要的区域市场进行临床试验。此外，通过公司的战略伙伴网络，Novotech的业务涉及全球多个国家。
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