2009年8月31日

阿尔茨海默病试验性疗法新研究正在澳洲招募患者

澳大利亚悉尼,2009年8月31日——今天宣布,一项新的全球临床试验已经开始在新南威尔士州、维多利亚、昆士兰、南澳大利亚和西澳大利亚招募阿尔茨海默病患者。

CONCERT研究是一项新开展的临床试验,将评价独特的研究用药物dimebon(latrepirdine)*在目前接受全球主要阿尔茨海默病治疗药物Aricept®(盐酸多奈哌齐片)给药患者中的疗效。

新南威尔士大学老龄化和心理健康教授、威尔斯亲王医院老年护理精神病学主任和记忆障碍诊所负责人Henry Brodaty表示,“阿尔茨海默病是一种复杂的疾病,虽然目前的药物解决了部分患者的症状,但新的治疗方案会有助于这种疾病的长期管理”。

“CONCERT是一项重要的研究,因为dimebon的作用机制被认为与当前药物不同。该研究将评估dimebon添加到最常用的阿尔茨海默病药物之一是否能为患者提供更有效的对症治疗”,Brodaty表示。

虽然许多年之后才能找到治愈方法,但如果治疗效果持久、症状作用更全面或能减缓疾病进展,对患者和护理人员的意义非比寻常;为此,亟需患者参与临床试验,以帮助人们了解如何治疗阿尔兹海默病。

根据澳大利亚阿尔兹海默病机构(Alzheimer’s Australia)的数据,估计有23万澳大利亚人患有痴呆症;其中50-70%是阿尔茨海默病(1),这是一种毁灭性疾病,影响患者的记忆、学习、日常活动和与他人交往的能力。随着婴儿潮人口老龄化,阿尔茨海默病的发病率预计将急剧增加。

(1)阿尔茨海默病概况介绍,澳大利亚阿尔兹海默病机构http://www.alzheimers.org.au/index.cfm http://www.alzheimers.org.au/upload/HS1.12.pdf

如需了解有关入选资格和招募的更多信息,患者和护理人员可拨打CONCERT研究免费热线:1 800 235 526或访问:www.concertstudy.com

关于CONCERT研究

CONCERT是一项国际随机、双盲、安慰剂对照研究,将在美国、澳大利亚、新西兰和西欧的约100个研究中心招募约1050名轻度至中度AD患者。接受稳定剂量Aricept治疗的患者将被随机分配到三个治疗组之一:dimebon:20 mg,每日3次;dimebon:5 mg,每日3次或安慰剂。

主要终点是阿尔茨海默病评估量表-认知子量表(ADAS-cog)和阿尔茨海默病合作研究-日常生活活动量表(ADCS-ADL),一种衡量自我护理和日常功能的指标。

CONCERT研究由辉瑞公司和Medivation, Inc.赞助。

关于Dimebon

Dimebon(latrepirdine)是一种研究用药物,目前正处于阿尔茨海默病的III期研发阶段和亨廷顿病(HD)的临床研发阶段。针对阿尔茨海默病的综合III期临床开发项目正在评估dimebon的广泛应用潜力,包括单药治疗、与现有药物联合治疗和用于疾病所有阶段的患者。

Dimebon具有独特的作用机制,与现有的治疗方法不同。临床前研究已证明dimebon可通过稳定和改善线粒体功能来保护脑细胞免受损伤,增强脑细胞存活。

线粒体对脑细胞的功能至关重要,因为它们是细胞的主要能量来源。如果药物能保护线粒体或恢复线粒体的功能,则该药物可能成为一种有价值的AD治疗方法。

*Latrepirdine是dimebon的拟定通用(非专利)名称。

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