寻找自愿尝试新疗法的受试者是临床试验重要且具挑战的环节之一。在临床试验开始之前，研究人员有责任确保潜在受试者在给出其知情同意书之前已知悉所有必要信息。既往研究表明，对临床试验过程更加了解的潜在受试者更有可能参加临床试验。
在与潜在受试者沟通时，研究人员必须说明研究中心所研究的疾病/相关情况、当前有效治疗的过程以及临床试验选择的治疗方案，并确保受试者在进入下个步骤之前了解每个步骤所涉及的内容。
潜在受试者必须知悉试验干预与市面上可用疗法之间的不同之处。
受试者招募应在确定临床试验中心并选定医疗专业人员和研究人员后进行。具体招募策略应根据研究课题制定。
招募受试者的重要方法包括：
- 医疗保健提供者网络：专为医疗保健提供者收集整理相关资料，让能够促进开展临床试验的当地医生和医院形成一个医疗保健提供者网络。
- 社交媒体：能够快速接触大量人群的有效方式，可灵活调整经费支出，且能够针对特定受众。
- 搜索引擎营销（SEM）：基于地理定位的搜索引擎营销（SEM）或按点击付费（PPC）营销策略可让患者在谷歌上搜索当地临床试验时
- 找到关于临床试验的信息。
- 与非盈利组织合作：与已和宣传机构建立联系的非盈利组织合作，宣传机构可帮助招募受试者。人们更有可能相信由非盈利组织提供的试验信息。
需考虑的重要因素：
以受试者为先
有效的招募策略应是试验研究人员和协调员充分尊重潜在受试者。了解受试者的需求，并在试验终点和临床试验设计中反映其需求。
由于家中幼儿需要照看、工作中无法请假以及难以前往试验中心等问题的影响，想要参加临床试压的受试者可能面临诸多挑战。试验协调员应考虑到这些情况并放宽预约时间要求（如有可能），甚至主动承担停车费、公共交通费或酒店住宿费等。这可以让潜在受试者知道，临床试验协调员愿意倾听他们的困难和需求。
一旦试验开始，如何保留受试者可能成为问题。有助于保留受试者的两种方法如下：
- 确保受试者始终知情：告知受试者，他们会定期收到邮件和短信，从而了解新情况、临近的预约安排以及为他们所做的准备。
- 强调参加临床试验的益处：定期提醒受试者参加临床试验的益处以及帮助其他患者找到有效新疗法所发挥的重要作用。
临床试验结束后，想受试者表达谢意，感谢他们抽出宝贵时间参加试验。如果受试者感到被重视，则更有可能参加未来研究，或推荐其他人参加。
研究方（临床试验中心）
临床试验开始前，受试者一般需前往指定的试验中心接受各种检查和相关治疗。指定的试验中心必须是先前参加过临床试验并配有必要仪器设备的临床研究中心。此外，这些临床研究中心应位于机场附近，为来自其他城市或国家的受试者提供便利，且附近还应有酒店和餐厅等设施。交通便利（包括停车方便和当地公共交通方便）也是必备条件。
临床试验设计和可行性
如果受试者不了解临床试验的内容，则不太可能参加临床试验。临床试验设计需强调临床试验对患者本人以及医疗保健系统和广大公众的益处。
在临床试验开始之前，研究人员通常会进行筛查试验，从而了解实际研究中可能出现的潜在问题。
调查临床试验中心的可行性也至关重要，以确保：
- 其医疗服务符合高标准要求。
- 其配有适当进行研究所需的基础设施和设备。
- 研究中心的研究者主动遵守研究方案和程序。
核心要点是，临床试验应合乎伦理标准，同时满足监管机构和人类研究伦理委员会（HREC）的要求。
受试者希望他们自愿参加的临床试验符合高标准要求。
入选和排除标准
入选/排除标准是帮助临床试验协调员和研究人员确定哪些人可参加临床试验的指南列表。
- 入选标准：受试者参加临床试验前必须满足的条件。
- 排除标准：阻止受试者参加临床试验的标准。
入选/排除标准通常基于年龄、性别、病期、既往治疗和其他医疗状况制定。
某些情况下，受试者不符合临床试验参加要求的原因是他们不具备验证治疗/干预所需的具体条件，也可能是不符合年龄或性别要求（如前列腺癌或更年期临床试验对性别或年龄有具体要求）。
受试者如何获准参加临床试验
有意向参加临床试验的受试者必须首先确保他们符合所有入选标准。此外，他们可能需要接受验血，以便研究人员在开始试验之前能更好地了解他们的健康状况。
所有受试者必须明确知悉其在临床试验期间需配合完成的各项工作。他们还必须知道，他们参加临床试验纯属个人意愿，可随时退出。
受试者需在出具知情同意书（表明其已清楚了解所有相关信息和可能发生的任何风险并同意参加临床试验）并与临床试验协调员会面详谈后方可入组临床试验。