노보텍, 이상지질혈증과 비소세포폐암 관련 글로벌 임상시험 환경 보고서 발간

미국 보스턴 - 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는데 주력하는 글로벌 full-service CRO인 노보텍이 이상지질혈증과 비소세포폐암 임상시험 환경 보고서를 발간했다. 

노보텍 리서치 애널리스트 팀은 이러한 전문 보고서를 매월 무료로 제공하고 있다. 이 보고서는 글로벌 임상시험에 대한 최신 정보를 제공하며 다음과 같은 내용을 담고 있다.  

이상지질혈증-글로벌 임상시험 환경 보고서에 따르면, 2018년 이후 제약바이오 업계는 전 세계적으로 500건이 넘는 이상지질혈증 임상시험을 시작했다. 그중 대부분의 임상시험은 아시아 태평양에서 이뤄졌다. 

비정상적인 혈청 지질로 인해 이상지질혈증은 허혈성 심장질환 발생 위험을 증가시킨다. 지난 30년 동안 전 세계적으로 이상지질혈증 발병률이 급증하면서 심각한 의료 문제로 대두되고 있다.  

해당 보고서는 글로벌 임상 데이터를 분석해 다음과 같은 정보를 확인했다.  

• 이상지질혈증 임상시험의 65% 이상이 아시아 태평양에서 이뤄졌고, 특히 중국과 한국이 이를 주도하였다. 
• 북미와 유럽에서는 핵심적인 역할을 맡아 전체 임상시험의 약 30%를 시행했고, 미국과 캐나다가 각각 69%와 31%의 임상시험을 진행하였다. 
• 특히, 유럽에서는 영국, 네덜란드, 폴란드가 이상지질혈증 임상시험을 주도하면서 이 지역 연구자들의 헌신과 발전을 보여주고 있다.  
• 아시아 태평양은 환자 모집 기간이 상대적으로 짧을 뿐 아니라 환자 모집 속도도 현저히 빠른 것으로 나타났다. 

또한 이 보고서는 GlobalData가 제공한 2022년도 유병률 데이터를 참고하여, 중국과 인도가 아시아 지역 가운데 이상지질혈증 유병률이 특히 높다는 점을 언급했다. 아시아 태평양에서는 일본에서 4,400만 건이 발생되었고 한국과 호주에서도 상당한 수치를 보였다고 한다. 서구 국가에서는 미국이 1억 3,000만 건 이상으로 이상지질혈증에 대하여 상당한 부담을 안고 있으며, 독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스, 영국을 포함한 EU5 국가에서는 총 1억 1,000만 건 이상의 이상지질혈증이 발생한 것으로 기록되고 있다고 한다.  

이상지질혈증 보고서 다운로드 

비소세포폐암 보고서에 따르면, 2018년 이후로 제약바이오 업계는 전 세계적으로 3,000건이 넘는 비소세포폐암 임상시험을 시작한 것으로 나타났다. 보고서에 따르면, 2018년 이후로 제약바이오 업계는 전 세계적으로 3,000건이 넘는 비소세포폐암 임상시험을 시작한 것으로 나타났다.  

비소세포폐암 임상시험의 50% 이상이 북미와 유럽 지역에서 시행되었으며, 북미에서는 미국과 캐나다가, 유럽에서는 스페인과 프랑스가 활발하게 임상시험을 수행하고 있다고 한다.  

이 보고서의 데이터에는 아시아 태평양이 전체 비소세포폐암 임상시험의 약 40%를 맡은 것으로 나타났다. 중국과 한국은 첨단 연구 시설과 우호적인 규제 환경으로 인해 아시아 태평양에서 비소세포폐암 연구의 주요 허브로 부상하였다.  

나머지 지역(중남미, 중동, 아프리카)은 전체 임상시험의 약 8%를 차지하며 비소세포폐암 치료제 연구개발을 위한 전 세계적 협업에 귀중한 보탬이 되고 있다. 

보고서는 다음과 같은 점을 언급했다. 

• 비소세포폐암은 전 세계적으로 폐암 발병 사례의 약 85%를 차지할 만큼 가장 흔한 폐암 질환이다. 
• 비소세포폐암 사례와 관련해서는 아시아, 특히 일본, 중국, 인도에서 가장 많이 발생하고 있다.  
• 미국과 유럽은 비소세포폐암 사례의 약 30%를 차지하고 있다. 
• 아시아 태평양은 유럽과 미국에 비해 환자 모집 기간이 짧으며, 특히 미국의 2배에 달하는 비율로 환자를 모집하고 있다. 

보고서에 따르면, 현재 시판 중인 비소세포폐암 치료제는 에를로티닙, 제피티닙과 같은 저분자 약물, 베바시주맙과 알렉티닙과 같은 항암제가 있다. 비소세포폐암 임상 3상에는 이중특이적 또는 다중특이적 항체와 저분자 등 여러 분자가 포함된다. 

신체의 면역 체계를 이용해 비소세포폐암과 싸우는 면역 요법이 실행 가능성이 있는 치료 옵션으로 떠오르면서, 환자의 예후 개선 및 삶의 질 향상에 대한 희망을 주고 있다. 

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