Novotech,一家以亞太地區為中心、具有國際執行能力的專業生物技術臨床合同研究組織 (CRO) 於今日發布了關於血脂異常和非小細胞肺癌 (NSCLC) 的新 2023 年全球臨床試驗情況報告。
Novotech 研究分析師團隊每月免費提供此類專家報告。這些報告提供了全球臨床試驗活動的新資訊,揭示了試驗數量最高的地區及其背後的原因。報告還探討了生物技術公司在這些特定治療領域面臨的挑戰,以及治療和投資趨勢的未來方向。
題為血脂異常——全球臨床試驗概況的專家報告發現,自 2018 年以來,生物製藥行業已在全球啟動了 500 多項血脂異常臨床試驗,其中大部分發生在亞太地區。
以血脂異常為標誌的血脂異常會顯著增加缺血性心臟病的風險。過去三十年來,全球血脂異常率激增,凸顯了一個緊迫的公共衛生問題。
該報告分析了全球試驗數據,發現:
- 亞太地區在血脂異常試驗中所佔比例超 65%,主要由中國大陸和韓國推動
- 在西方,北美和歐洲也發揮了至關重要的作用,開展了近 30% 的試驗,其中美國和加拿大分別占 69% 和 31%。
- 在歐洲,英國、荷蘭和波蘭在主持血脂異常試驗方面處於重要地位,顯示了該地區在這一領域的奉獻精神和進步。
- 亞太地區不僅招募時間大大縮短,而且患者招募速度也明顯加快。
報告還引用了全球數據 (GlobalData) 提供的 2022 年發病率數據,顯示中國和印度是亞洲地區中血脂異常發病率最高的國家。在亞太地區,日本緊隨其後,病例數超過 4,400 萬例,韓國和澳洲也有大量病例。在西方國家中,美國的血脂異常病例數超過 1.3 億例,負擔沉重,而德國、西班牙、意大利、法國、英國等歐盟五國的血脂異常病例總數超過 1.1 億例。
非小細胞肺癌——全球臨床試驗概況報告發現,自 2018 年以來,生物製藥行業已在全球啟動了 3,000 多項 NSCLC 臨床試驗。
50% 以上的非小細胞肺癌 (NSCLC) 試驗在北美和歐洲進行,試驗地點主要集中在北美的美國和加拿大以及歐洲的西班牙和法國。報告數據顯示,亞太地區 (APAC) 約佔 NSCLC 試驗的 40%。中國大陸和韓國憑藉先進的研究設施和有利的監管環境,成為亞太地區 NSCLC 研究的主要中心。
世界其他地區(南美洲、中美洲、中東和非洲)約佔已開展臨床試驗總數的 8%,為全球 NSCLC 藥物研發合作做出了寶貴貢獻。
報告還指出:
- NSCLC 是最常見的肺癌,約佔全球肺癌病例總數的 85%。
- 亞洲,尤其是日本、中國和印度,是 NSCLC 病例的主要地區。
- 美國和歐洲共約佔 NSCLC 病例的 30%。
- 與歐洲和美國相比,亞太地區的患者招募時間較短,招募率約為美國的兩倍。
報告發現,已上市的 NSCLC 治療藥物主要包括厄洛替尼、吉非替尼等小分子藥物,以及貝伐珠單抗和艾樂替尼等抗癌藥物。針對 NSCLC 的 III 期研發涉及一系列分子,包括雙特異性或多特異性抗體和小分子藥物。
免疫療法利用人體的免疫系統來對抗 NSCLC,已成為一種可行的治療方案,為改善預後和提高患者的生活質量帶來了希望。
Novotech 在全球 25 個地區擁有超過 3,000 名僱員,在美國、大中華地區、南韓、澳洲、新西蘭和歐洲等地設有 34 個辦公地點。
該 CRO 為生物科技公司提供一套獨特且無與倫比的早期到後期服務,業務覆蓋美國和歐洲,聚焦於亞太地區並在該地區以高質量快速臨床試驗而享有盛譽。
Novotech 因其業界領先的貢獻而備受讚譽,曾榮膺眾多享有盛譽的獎項,例如 2023 年 CRO 領導力獎 (CRO Leadership Award 2023)、2022 和 2023 亞太區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2022 and 2023)此外,自 2006 年以來,該公司每年均榮獲亞太區受託研究機構公司年度大獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。過去三年,Novotech 簽署了 50 項牽頭研究中心合作伙伴 (Leading Site Partnership) 協議,充分體現其致力於開展合作。
Novotech可以為生物技術客戶在歐洲和美國提供Novotech匠心獨運的一站式臨床CRO服務。並且,Novotech在亞太地區已建立良好的聲譽,且將繼續專注於亞太地區,提供高質高效的臨床試驗服務。
Novotech 因其業界突出的貢獻而備受讚譽,曾榮膺眾多享有盛譽的獎項,例如 2023 年 CRO 領導力獎 (CRO Leadership Award 2023) 及 2022 年和 2023 年亞太區細胞與遺傳治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2022 and 2023)。此外,該公司自 2006 年以來,每年都被授予亞太區受託研究機構公司年度大獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。過去三年,Novotech與具有競爭力的研究中心簽訂了50份合作協議,充分體現了其致力於開展合作。
媒體聯絡人
Toyna Chin
關於 Novotech Novotech-CRO.com
Novotech成立於1997年,是一家可提供全方位服務的專業生物技術合同研究組織 (CRO),致力於加速各階段創新藥物和先進療法的開發。
Novotech因其在行業內的突出貢獻而備受讚譽,曾榮獲多項殊榮,其中包括Frost & Sullivan 2024年全球生物技術CRO獎 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年臨床試驗競技場業務拓展、營銷和創新卓越獎 (2024 Clinical Trials Arena Award for Excellence in Business Expansion, Marketing, and Innovation)、2024年優選僱主(2024 Employer of Choice)、2024年美國Great Place to Work(卓越職場)認證 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年Brandon Hall專業能力和技能發展金獎 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO領導力獎(CRO Leadership Award 2023)、2023年亞太地區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以來蟬聯亞太地區合同研究組織年度公司獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
Novotech是一家包含實驗室、I期臨床中心、藥物開發諮詢和專業法規服務的臨床CRO,擁有超過5,000項臨床專案經驗,包括I期至IV期臨床試驗和生物等效性研究。Novotech目前在全球34個辦公地點共擁有3,000多名員工,是值得信賴的戰略合作夥伴。
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