Novotech,一家以亞太地區為中心、具有國際執行能力的專業生物技術臨床合同研究組織 (CRO) 於今日發布了關於血脂異常和非小細胞肺癌 (NSCLC) 的新 2023 年全球臨床試驗情況報告。
Novotech 研究分析師團隊每月免費提供此類專家報告。這些報告提供了全球臨床試驗活動的新資訊,揭示了試驗數量最高的地區及其背後的原因。報告還探討了生物技術公司在這些特定治療領域面臨的挑戰,以及治療和投資趨勢的未來方向。
題為血脂異常——全球臨床試驗概況的專家報告發現,自 2018 年以來,生物製藥行業已在全球啟動了 500 多項血脂異常臨床試驗,其中大部分發生在亞太地區。
以血脂異常為標誌的血脂異常會顯著增加缺血性心臟病的風險。過去三十年來,全球血脂異常率激增,凸顯了一個緊迫的公共衛生問題。
該報告分析了全球試驗數據,發現:
- 亞太地區在血脂異常試驗中所佔比例超 65%,主要由中國大陸和韓國推動
- 在西方,北美和歐洲也發揮了至關重要的作用,開展了近 30% 的試驗,其中美國和加拿大分別占 69% 和 31%。
- 在歐洲,英國、荷蘭和波蘭在主持血脂異常試驗方面處於重要地位,顯示了該地區在這一領域的奉獻精神和進步。
- 亞太地區不僅招募時間大大縮短,而且患者招募速度也明顯加快。
報告還引用了全球數據 (GlobalData) 提供的 2022 年發病率數據,顯示中國和印度是亞洲地區中血脂異常發病率最高的國家。在亞太地區,日本緊隨其後,病例數超過 4,400 萬例,韓國和澳洲也有大量病例。在西方國家中,美國的血脂異常病例數超過 1.3 億例,負擔沉重,而德國、西班牙、意大利、法國、英國等歐盟五國的血脂異常病例總數超過 1.1 億例。
非小細胞肺癌——全球臨床試驗概況報告發現,自 2018 年以來,生物製藥行業已在全球啟動了 3,000 多項 NSCLC 臨床試驗。
50% 以上的非小細胞肺癌 (NSCLC) 試驗在北美和歐洲進行,試驗地點主要集中在北美的美國和加拿大以及歐洲的西班牙和法國。報告數據顯示,亞太地區 (APAC) 約佔 NSCLC 試驗的 40%。中國大陸和韓國憑藉先進的研究設施和有利的監管環境,成為亞太地區 NSCLC 研究的主要中心。
世界其他地區(南美洲、中美洲、中東和非洲)約佔已開展臨床試驗總數的 8%,為全球 NSCLC 藥物研發合作做出了寶貴貢獻。
報告還指出:
- NSCLC 是最常見的肺癌,約佔全球肺癌病例總數的 85%。
- 亞洲,尤其是日本、中國和印度,是 NSCLC 病例的主要地區。
- 美國和歐洲共約佔 NSCLC 病例的 30%。
- 與歐洲和美國相比,亞太地區的患者招募時間較短,招募率約為美國的兩倍。
報告發現,已上市的 NSCLC 治療藥物主要包括厄洛替尼、吉非替尼等小分子藥物,以及貝伐珠單抗和艾樂替尼等抗癌藥物。針對 NSCLC 的 III 期研發涉及一系列分子,包括雙特異性或多特異性抗體和小分子藥物。
免疫療法利用人體的免疫系統來對抗 NSCLC,已成為一種可行的治療方案,為改善預後和提高患者的生活質量帶來了希望。
Novotech 在全球 25 個地區擁有超過 3,000 名僱員,在美國、大中華地區、南韓、澳洲、新西蘭和歐洲等地設有 34 個辦公地點。
該 CRO 為生物科技公司提供一套獨特且無與倫比的早期到後期服務,業務覆蓋美國和歐洲,聚焦於亞太地區並在該地區以高質量快速臨床試驗而享有盛譽。
Novotech 因其業界領先的貢獻而備受讚譽,曾榮膺眾多享有盛譽的獎項,例如 2023 年 CRO 領導力獎 (CRO Leadership Award 2023)、2022 和 2023 亞太區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2022 and 2023)此外,自 2006 年以來,該公司每年均榮獲亞太區受託研究機構公司年度大獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。過去三年,Novotech 簽署了 50 項牽頭研究中心合作伙伴 (Leading Site Partnership) 協議,充分體現其致力於開展合作。
Novotech可以為生物技術客戶在歐洲和美國提供Novotech匠心獨運的一站式臨床CRO服務。並且,Novotech在亞太地區已建立良好的聲譽,且將繼續專注於亞太地區,提供高質高效的臨床試驗服務。
Novotech 因其業界突出的貢獻而備受讚譽,曾榮膺眾多享有盛譽的獎項,例如 2023 年 CRO 領導力獎 (CRO Leadership Award 2023) 及 2022 年和 2023 年亞太區細胞與遺傳治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2022 and 2023)。此外,該公司自 2006 年以來,每年都被授予亞太區受託研究機構公司年度大獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。過去三年,Novotech與具有競爭力的研究中心簽訂了50份合作協議,充分體現了其致力於開展合作。
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Toyna Chin
關於 Novotech Novotech-CRO.com
Novotech成立於 1997 年,立足亞太,面向全球,是專業的生物技術合同研究組織(CRO)。
Novotech因其在行業內的突出貢獻而備受讚譽,曾榮獲多項殊榮,其中包括 2023 年 CRO 領導力獎 (CRO Leadership Award 2023) 、2023 年亞太地區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023)和自 2006 年以來蟬聯亞太地區合同研究組織年度公司獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
Novotech是一家包含實驗室、Ⅰ期臨床中心、藥物開發諮詢服務和專業FDA法規服務的臨床CRO,擁有超5,000 項臨床專案經驗,包括Ⅰ期至Ⅳ期臨床試驗。Novotech專注於服務在亞太、美國與歐洲等地進行臨床試驗的生物技術客戶。Novotech目前在全球34個辦公地點共擁有3000多名員工。
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