Novotech與慶北國立大學醫院合作增強韓國臨床試驗實力

韓國 – 作為一家可提供全方位服務的國際性臨床受託研究機構 (CRO)，Novotech及臨床研究中心管理組織 (SMO) 服務供應商Acrostar透過與慶北大學醫院 (KNUH) 簽署合作備忘錄 (MOU) 建立了策略合作夥伴關係。此一合作夥伴關係將為KNUH旗下各大知名機構提供臨床試驗支援，其中包括高階臨床試驗中心、KNUH本部以及韓國漆谷KNUH。 

此次合作是韓國高階臨床試驗的重要里程碑，與即將於2025年2月頒佈的《先進再生生物法案》修正案保持了策略一致性。去年11月，KNUH的高階臨床試驗中心落成。本協議的簽署標誌著該中心在《先進再生生物法案》修訂後展開的首次正式合作。 

即將於2月21日生效的《先進再生生物法案》修正案將擴大先進再生醫學的範疇，使研究性療法在臨床試驗中的應用成為可能，並增加授權再生醫學機構的數量。再生醫學的應用以往僅限於嚴重、罕見和不治之症，而今將延伸至更加廣泛的病症，包括一般性疾病。 

未被納入臨床試驗的患者將獲得再生醫學服務，而包括細胞和基因療法 (CGT) 以及組織工程等在內的適用技術範圍也顯著擴大。 

在以往的框架下，CGT需要獲得正式的藥物核准方能開展臨床應用。隨著監管法規變化，如今臨床試驗中的CGT在經審查委員會核准後便可應用，進而提升創新療法的普及性。 

此次合作為KNUH的醫療網路建立了全面性框架。根據該框架，早期臨床試驗主要在高階臨床試驗中心進行，而後期臨床試驗將由KNUH的醫院系統進行管理。 

高階臨床試驗中心主任Hyungran Yoon教授出席並在簽約儀式上致辭，在談及此次合作的好處時，表示：「高階臨床試驗中心將負責監督針對在KNUH治療的所有疾病而展開的試驗，進而鞏固我們在臨床研究和再生醫學領域的重要地位。北國立大學醫院與Novotech簽訂的合作協議將增強其在國內外提供創新療法的能力。」 

Novotech亞太地區執行總監Yooni Kim博士強調了合作帶來的策略優勢。她表示：「此次合作將使Novotech的國際專業知識和KNUH的專業能力充分結合，進而提供前沿治療方案並改進臨床試驗。透過發揮這種綜效作用，我們希望提升韓國在全球再生醫學領域中的地位，並強化臨床試驗在全球各地的卓越成效。」 

此次合作對Novotech的SMO服務供應商Acrostar而言，也是一個重要里程碑。Acrostar亞太地區總監Daniel Kim非常高興能達成此次合作，並表示：「這是Acrostar在韓國的首次合作。透過此次合作，我們將從臨床試驗現場管理的角度積極為試驗現場提供支援，致力於確保臨床試驗能順利展開。」 

透過達成策略合作夥伴關係，雙方承諾共同致力於推動韓國臨床研究，並為全球再生醫學和高階臨床試驗的發展做出貢獻。