雪梨，2025年3月 – 國際知名的全方位受託研究機構 (CRO) 及科學諮詢公司Novotech發佈新的臨床前研究報告，深入探討小分子干擾RNA (siRNA) 治療領域的發展態勢。本報告透過深度洞察，旨在幫助生物技術與製藥企業運用RNA精準醫學技術，開拓新一代腫瘤學、代謝疾病及罕見遺傳疾病治療方案的新篇章。
挖掘siRNA在藥物研發中的潛力
siRNA療法透過精準沉默致病基因，為標靶藥物開發帶來了典範轉移。美國食品藥物管理局 (FDA) 核准了包括ONPATTRO™ (Patisiran) 和Inclisiran在內的多款siRNA藥物，該領域在遞送平台、穩定性及組織特異性標靶方面取得了快速進展。Novotech的報告概述當前的研發態勢與監管環境，並著重闡述siRNA技術如何擴展可成藥基因組，突破昔日的難成藥標靶問題。
主要重點：
- 臨床與監管情況：概述六種已獲FDA核准的siRNA療法，及其在心血管、肝臟及罕見遺傳疾病領域的適應症擴展情況。
- siRNA遞送技術的進展：探討脂質奈米粒子 (LNPs)、GalNAc複合體和聚合物奈米粒子等創新突破，如何提升組織標靶遞送效率並減少免疫相關風險
- 腫瘤學領域的廣泛應用：分析siRNA在沉默致癌基因、克服耐藥性、標靶腫瘤微環境方面的作用，展示其作為傳統癌症治療替代方案的廣闊前景。
- 臨床試驗成長與未來展望：解讀2020年至2024年間展開的150多項業界委託siRNA臨床試驗，年複合成長率 (CAGR) 高達79.5%，反映出了業界巨大的投資熱情。
攜手並進，共創siRNA臨床開發新輝煌
作為國際知名的端對端臨床試驗服務供應商，Novotech與生物技術和製藥創新企業緊密合作，加速siRNA療法的開發。憑藉在RNA研究領域的深厚底蘊和超過25年的臨床試驗執行經驗，Novotech能夠為客戶提供全方位支援，涵蓋監管指導、臨床試驗中心遴選策略以及專業的試驗管理服務，幫助客戶從容因應siRNA藥物開發的複雜挑戰，致力於確保研發專案在各階段均能實現卓越效率、合規操作與成功達標。
媒體聯絡人
Toyna Chin
關於Novotech Novotech-CRO.com
Novotech作為一家可提供全方位服務的國際性受託研究機構 (CRO) 和科學諮詢公司，深受生物科技公司以及中小型製藥公司的信賴，引領其在各個階段的藥物開發。
公司在全球各地擁有30多個辦公據點，主要分佈在亞太地區、北美和歐洲，並與5000多個試驗機構建立了緊密的合作關係，為客戶提供豐富的臨床試驗資源網絡，幫助客戶輕鬆進軍關鍵試驗區域，廣泛接觸不同的受試者群體，推動變革性療法更快嘉惠患者。
透過以客戶為中心的服務模式，Novotech無縫整合人才、流程和技術，提供定制化解決方案，加速變革療法快速上市。透過建立緊密的合作夥伴關係，Novotech堅定不移地支援客戶實現研究目標，賦能創新，推動全球醫療健康發展。憑藉在臨床試驗執行和創新方面的卓越表現，Novotech已榮獲多項殊榮，包括連續19年蟬聯Frost & Sullivan CRO年度公司獎 (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。憑藉深厚的臨床領域與監管專業知識，再結合對當地市場的深刻洞察，公司致力於簡化臨床試驗流程，提升資料分析，並加快受試者招募策略的實施。
Novotech與客戶攜手並進，加速科學研發成果轉化為療法，改善全球患者結果，充分體現我們推動創新、實現卓越成果的使命。
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