雪梨，2025年3月 – 國際知名的全方位受託研究機構 (CRO) 及科學諮詢公司Novotech發佈新的臨床前研究報告，深入探討小分子干擾RNA (siRNA) 治療領域的發展態勢。本報告透過深度洞察，旨在幫助生物技術與製藥企業運用RNA精準醫學技術，開拓新一代腫瘤學、代謝疾病及罕見遺傳疾病治療方案的新篇章。
挖掘siRNA在藥物研發中的潛力
siRNA療法透過精準沉默致病基因，為標靶藥物開發帶來了典範轉移。美國食品藥物管理局 (FDA) 核准了包括ONPATTRO™ (Patisiran) 和Inclisiran在內的多款siRNA藥物，該領域在遞送平台、穩定性及組織特異性標靶方面取得了快速進展。Novotech的報告概述當前的研發態勢與監管環境，並著重闡述siRNA技術如何擴展可成藥基因組，突破昔日的難成藥標靶問題。
主要重點：
- 臨床與監管情況：概述六種已獲FDA核准的siRNA療法，及其在心血管、肝臟及罕見遺傳疾病領域的適應症擴展情況。
- siRNA遞送技術的進展：探討脂質奈米粒子 (LNPs)、GalNAc複合體和聚合物奈米粒子等創新突破，如何提升組織標靶遞送效率並減少免疫相關風險
- 腫瘤學領域的廣泛應用：分析siRNA在沉默致癌基因、克服耐藥性、標靶腫瘤微環境方面的作用，展示其作為傳統癌症治療替代方案的廣闊前景。
- 臨床試驗成長與未來展望：解讀2020年至2024年間展開的150多項業界委託siRNA臨床試驗，年複合成長率 (CAGR) 高達79.5%，反映出了業界巨大的投資熱情。
攜手並進，共創siRNA臨床開發新輝煌
作為國際知名的端對端臨床試驗服務供應商，Novotech與生物技術和製藥創新企業緊密合作，加速siRNA療法的開發。憑藉在RNA研究領域的深厚底蘊和超過25年的臨床試驗執行經驗，Novotech能夠為客戶提供全方位支援，涵蓋監管指導、臨床試驗中心遴選策略以及專業的試驗管理服務，幫助客戶從容因應siRNA藥物開發的複雜挑戰，致力於確保研發專案在各階段均能實現卓越效率、合規操作與成功達標。
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Toyna Chin
關於Novotech Novotech-CRO.com
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Novotech透過以客戶為中心的服務模式，將人員、流程和技術無縫整合，提供定制化解決方案，推動變革性的治療方法進入市場。Novotech採用真正的合作夥伴關係模式，堅定地致力於幫助客戶取得成功、推動創新並促進全球醫療保健的發展。
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