Novotech 發布多特異性單株抗體全球臨床試驗概況報告

新加坡 - 以亞太地區為中心的頂尖生物技術 CRO Novotech 發佈了一份關於全球多特異性單株抗體 (Mabs) 臨床試驗現狀的新報告，包括對亞太地區、歐洲和美國成長中心的分析。 

多特異性單株抗體 – 全球臨床試驗概況的全新報告可在此處下載。 

報告發現，2018 年至 2022 年間，全球已有超過 1000 項與多特異性 Mabs 相關的試驗，其中約 40% 的試驗涉及亞太地區，美國約佔 30%，歐洲約佔 22%。 

亞太地區一直是多特異性 Mabs 試驗成長最快的地區，5Y CAGR 超過 37%，此分別是美國和歐洲成長率的近兩倍和三倍。 

在這三個主要地區進行的臨床試驗中，大多數多特異性 Mabs 藥物 (85%-90%) 都針對腫瘤適應症。大多數是早期試驗（第 I 期）和中期試驗（第 II 期），而其中超過 15 個試驗處於第 III 期。 

此外，亞太地區的腫瘤學試驗百分比最高（達到 90%），而美國和歐洲的腫瘤學試驗百分比分別為 84% 和 82%。 

該報告還研究亞太地區成為單株抗體中心的原因（包括患者招募的好處）。

根據該報告，在 2018 年至 2022 年的 5 年期間的患者納入表示亞太地區的試驗持續時間中位數比美國短了 30%，而比歐洲的試驗持續時間中位數短了 40% 以上。同樣，亞太地區的招募速度比美國快 38%，而比歐洲快近三倍。 

在亞太地區，中國在多特異性抗體試驗領域扮演主導的角色。

該報告指出，越來越多的生物製藥公司正在獲取專有平台的使用權，以在中國單株抗體市場佔據一席之地。此外，政府持續透過實施新法律和改革現行法規來鼓勵開發新療法的舉措，使得進入中國免疫療法業界具有吸引力。 

Novotech 擁有數十年的生物技術藥物開發經驗，已建立好中心和試驗主持人關係、接觸到龐大的患者族群以及專注於解決問題、所有權和彈性的計畫管理方法。 

結合持續對先進培訓和技術的投資，提供卓越的全方位服務生物技術 CRO 解決方案。

Novotech 最近獲得重要的 CRO 獎項，包括 Frost & Sullivan 頒發的年度亞太生物技術 CRO，被評為世界頂尖 CRO 中的前 10 名 CRO，入圍著名的 Scrip 獎決賽，並且剛剛榮獲基因與細胞療法卓越獎。 

在亞太地區，Novotech 與主要醫學研究機構簽訂了 50 多項頂尖中心合作協議，為委託者提供獨家優勢。

擁有全球 CRO 和監管諮詢業務的 Novotech 今年在摩根大通宣布已收購 EastHORN，這是一家歐洲 CRO，在歐洲大陸多個具有重要戰略意義的地點擁有臨床、醫療和監管專業知識。 

此次收購是 Novotech 全球擴張計劃的一部分。EastHORN 成立於 2004 年，擁有 250 多名員工。

收購 EastHORN，意味著生物技術客戶可以在歐洲和美國獲得 Novotech 獨特且無與倫比、早期到晚期的整套 CRO 服務，並且該公司不只專注於亞太地區，在提供高品質快速臨床試驗方面也享有盛譽。