新加坡, March 16, 2023 -- 以亚太地区为中心的专业生物技术合同研究组织(CRO)Novotech,日前发表了一份关于多特异性单克隆抗体(mAb)临床试验现状的新全球报告,包括对亚太、欧洲和美国增长中心的分析。

新报告“多特异性单克隆抗体–全球临床试验概况”在此处下载

该报告发现,2018年至2022年间,全球有1000余项试验均与多特异性mAb相关,亚太地区约占试验总数的40%,美国约占30%,欧洲约占22%。

亚太地区是多特异性mAb试验增长较快的地区,其五年期复合年均增长率(CAGR)超过37%,分别是美国和欧洲增长率的近两倍和三倍。

在这三大地区开展的临床试验中,大多数多特异性mAb药物(85%-90%)均靶向肿瘤适应症。大部分试验处于早期阶段(I期)和中期阶段(II期),而其中有超过15项试处于III期。

此外,亚太地区肿瘤试验占比较高(为90%),美国和欧洲的肿瘤试验占比则分别为84%和82%。

这份报告还考察了为什么亚太地区会成为包括患者招募惠益在内的mAb中心。

据此报告称,在2018年至2022年的五年间,患者通道意味着亚太地区试验中位持续时间比美国缩短了30%,比欧洲缩短了40%以上。同样,亚太地区的招募速度比美国加快了38%,比欧洲加快了近三倍。

在亚太地区,中国在多特异性抗体试验领域发挥着主导作用。

此报告指出,越来越多的生物制药企业正寻求获得访问专有平台的相关渠道,以便在中国mAb市场争得一席之地。此外,中国政府正采取各项措施,通过实施新法律和改革现行法规鼓励开发各种新型治疗方法,吸引了众多企业纷纷进驻中国免疫疗法行业。

Novotech拥有数十年的生物技术药物开发经验,建立了试验点与研究人员之间的联系,赢得了庞大的患者群体,并采用了专注于解决问题、所有权和灵活性的项目管理方略。

把对高级培训和技术的持续投资相结合,提供卓越的全服务生物技术CRO解决方案。

Novotech近期获得了多项CRO相关的重要奖项,包括 Frost & Sullivan颁发的亚太地区合同研究组织行业年度公司奖,被评为全球十大CRO,入围Scrip Awards 2022年度优秀全方位服务CRO,并且刚刚被授予基因与细胞疗法卓越奖。

Novotech在亚太地区与具有竞争力的研究中心签订了50多项合作协议,可为申办者提供独家权益。

Novotech拥有全球CRO及监管咨询业务,今年在JPMorgan宣布已收购了在欧洲大陆多个重要战略地点拥有临床、医学和监管专业知识的合同研究组织EastHORN。

此次收购是Novotech全球扩张计划的一部分。EastHORN成立于2004年,拥有250余名员工。

收购EastHORN意味着生物技术客户可以在欧洲和美国获得 Novotech 匠心独运的一站式临床CRO服务。并且,Novotech在亚太地区已建立良好的声誉,且将继续专注于亚太地区,提供高质高效的临床试验服务。

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Novotech(诺为泰)成立于1997年,是一家可提供全方位服务的专业生物技术合同研究组 (CRO),致力于加速临床各个阶段创新药物和先进疗法的开发。

诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括弗若斯特沙利文2024年全球生物技术CRO奖 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年临床试验竞技场业务拓展、营销和创新卓越奖 (2024 Clinical Trials Arena Award for Excellence in Business Expansion, Marketing, and Innovation)、2024年优选雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美国Great Place to Work(卓越职场)认证 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布兰登·霍尔专业能力和技能发展金奖 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO领导力奖 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
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