新加坡, March 16, 2023 -- 以亚太地区为中心的专业生物技术合同研究组织（CRO）Novotech，日前发表了一份关于多特异性单克隆抗体（mAb）临床试验现状的新全球报告，包括对亚太、欧洲和美国增长中心的分析。
新报告“多特异性单克隆抗体–全球临床试验概况”可在此处下载。
该报告发现，2018年至2022年间，全球有1000余项试验均与多特异性mAb相关，亚太地区约占试验总数的40%，美国约占30%，欧洲约占22%。
亚太地区是多特异性mAb试验增长较快的地区，其五年期复合年均增长率（CAGR）超过37%，分别是美国和欧洲增长率的近两倍和三倍。
在这三大地区开展的临床试验中，大多数多特异性mAb药物（85%-90%）均靶向肿瘤适应症。大部分试验处于早期阶段（I期）和中期阶段（II期），而其中有超过15项试处于III期。
此外，亚太地区肿瘤试验占比较高（为90%），美国和欧洲的肿瘤试验占比则分别为84%和82%。
这份报告还考察了为什么亚太地区会成为包括患者招募惠益在内的mAb中心。
据此报告称，在2018年至2022年的五年间，患者通道意味着亚太地区试验中位持续时间比美国缩短了30%，比欧洲缩短了40%以上。同样，亚太地区的招募速度比美国加快了38%，比欧洲加快了近三倍。
在亚太地区，中国在多特异性抗体试验领域发挥着主导作用。
此报告指出，越来越多的生物制药企业正寻求获得访问专有平台的相关渠道，以便在中国mAb市场争得一席之地。此外，中国政府正采取各项措施，通过实施新法律和改革现行法规鼓励开发各种新型治疗方法，吸引了众多企业纷纷进驻中国免疫疗法行业。
Novotech拥有数十年的生物技术药物开发经验，建立了试验点与研究人员之间的联系，赢得了庞大的患者群体，并采用了专注于解决问题、所有权和灵活性的项目管理方略。
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Novotech近期获得了多项CRO相关的重要奖项，包括 Frost & Sullivan颁发的亚太地区合同研究组织行业年度公司奖，被评为全球十大CRO，入围Scrip Awards 2022年度优秀全方位服务CRO，并且刚刚被授予基因与细胞疗法卓越奖。
Novotech在亚太地区与具有竞争力的研究中心签订了50多项合作协议，可为申办者提供独家权益。
Novotech拥有全球CRO及监管咨询业务，今年在JPMorgan宣布已收购了在欧洲大陆多个重要战略地点拥有临床、医学和监管专业知识的合同研究组织EastHORN。
此次收购是Novotech全球扩张计划的一部分。EastHORN成立于2004年，拥有250余名员工。
收购EastHORN意味着生物技术客户可以在欧洲和美国获得 Novotech 匠心独运的一站式临床CRO服务。并且，Novotech在亚太地区已建立良好的声誉，且将继续专注于亚太地区，提供高质高效的临床试验服务。
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