Novotech, 다중 특이적 단일클론항체 글로벌 임상시험 환경 보고서 발표

싱가포르- 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO인 Novotech은 아시아 태평양, 유럽 및 미국 전역의 성장 허브에 대한 분석을 포함하여 다중 특이적 단일클론항체(Mabs)에 대한 글로벌 임상시험 현황에 대한 새로운 보고서를 발표하였습니다. 

새로운 보고서 다중 특이적 단일클론 항체 - 글로벌 임상시험 환경은 여기에서 다운로드 할 수 있습니다. 

이 보고서에 따르면, 2018년부터 2022년까지 다중 특이적 단일클론항체(Mabs) 임상시험이 전 세계적으로 1,000건 이상 수행되었으며, 아시아 태평양 지역이 약 40%, 미국이 약 30%, 유럽이 약 22%의 임상시험에 참여하였습니다. . 

아시아 태평양은 다중 특이적 단일클론 항체 임상시험에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 최근 5년간 연평균 성장률(CAGR)은 37% 이상이며, 이는 미국과 유럽의 성장률 보다 각각 약 2배, 약 3배에 달하는 수치입니다. 

이 세 주요 지역에서 수행되고 있는 임상시험에서 다중 특이적 단일클론 항체 약물(85%~90%) 의 대부분은 종양학 분야의 적응증을 표적으로 하고 있습니다. 대부분은 초기 임상시험(임상 1상) 및 중기 임상시험(임상 2상) 이며, 15건 이상이 임상 3상 단계입니다. 

또한 아시아 태평양 지역의 종양학 임상시험 비중이 90%로 가장 높았으며, 미국과 유럽의 비중은 각각 84%와 82%로 나타났습니다. 

또한 이 보고서는 아시아 태평양 지역이 단일클론 항체 임상시험의 중심지가 된 이유와 환자 모집 혜택에 대해서도 살펴보았습니다.

보고서에 따르면 2018년부터 2022년까지 5년간 아시아 태평양 지역의 환자 접근성은 미국보다 30% , 유럽보다 40% 이상 임상시험 기간의 중앙값이 짧아졌다는 것을 시사하고 있습니다. 또한, 아시아태평양 지역의 환자 모집 속도는  미국보다 38% , 유럽보다 3배 가까이 빨라졌습니다. 

아시아 태평양 지역의 다중 특이적 항체 시험 분야는 중국이 선도하고 있습니다.

이 보고서에서는 점점 더 많은 바이오 제약회사들이 중국 단일클론 항체 치료제 시장 진출의 발판을 마련하기 위하여 독점적 플랫폼에 대한 접근권을 획득하고 있음을 언급하였습니다. 또한, 중국 정부가 새로운 법률을 시행하고 현행 규정을 개정하여 새로운 치료법 개발을 장려하는 계획을 진행하고 있다는 점에서 중국 면역치료제 산업 진출은 매력을 갖추고 있습니다.  

Novotech은 수십 년에 걸친 생명공학 신약 개발 경험, 확립된 시험기관 및 연구자와의 관계, 방대한 환자 모집군에 대한 접근성과, 문제 해결, 책임감 및 유연성에 중점을 둔 프로젝트 관리 방식을 보유하고 있습니다. 

발전된 교육 및 기술에 대한 지속적인 투자가 결합되어 뛰어난 모든 서비스를 제공하는 바이오텍 CRO 솔루션 기업입니다. 

Novotech은 최근 Frost & Sullivan이 선정한 ‘올해의 아시아 태평양 바이오텍  CRO’를 비롯한 세계 유수의 CRO 중 상위 10대 CRO로 평가 받았으며, ‘올해의 CRO’, 권위 있는 Scrip 어워드의 최종 후보, ‘유전자 및 세포 치료 우수상’등 중요한 CRO 상을 수상하며 그 역량을 인정받았습니다.  

아시아 태평양 지역에서 Novotech은 의뢰자에게 독점적인 혜택을 제공하는 주요 의료 연구 기관과 50건 이상의 선도적 임상시험기관 파트너십 계약을 체결하였습니다.

글로벌 CRO 및 규제 컨설팅 사업을 운영하고 있는 Novotech은 올해 JP Morgan 컨퍼런스 에서 EastHORN을 인수했다고 발표하였습니다.  EastHORN은 유럽 전역의 여러 전략적 위치에서 임상, 의료 및 규제 관련 전문 지식을 갖춘 유럽 CRO입니다. 

이번 인수는 Novotech의 글로벌 확장 프로그램의 일환입니다. EastHORN은 2004년에 설립되었으며 250명 이상의 직원을 보유하고 있습니다.

EastHORN의 인수는 바이오텍 고객이 유럽과 미국 전역에서 임상 초기에서부터 후기 단계에 이르는 Novotech의 고유하고 독보적인 CRO 서비스를 이용할 수 있게 되었다는 것을 의미합니다.  당사의 CRO 서비스는 고품질의 신속한 임상시험 제공을 통해 명성을 쌓아왔으며 아시아 태평양 지역에 특별히 중점을 두고 있습니다.